凈化車間檢測(cè)機(jī)構(gòu)
可見,潔凈室動(dòng)態(tài)使用效果與許多因素有關(guān),這需要由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)及施工單位共同努力,才能建造出真正合格的潔凈室,來滿足用戶對(duì)潔凈室動(dòng)態(tài)的使用要求。
凈化車間應(yīng)盡可能地維持無菌區(qū)域內(nèi)環(huán)境條件的穩(wěn)定,特別是空氣的壓差。凈化工程的設(shè)計(jì)中因謹(jǐn)慎的挑選空氣凈化系統(tǒng)中的過濾器類型和過濾效率,以滿足凍干無菌藥品生產(chǎn)的特殊要求;針對(duì)凈化車間內(nèi)工藝設(shè)備設(shè)施的布置位置,有效確定和安裝HEPA過濾器。假如生產(chǎn)工藝不可能產(chǎn)生交叉污染,則可以使用來自生產(chǎn)區(qū)間的回風(fēng),實(shí)現(xiàn)空氣的循環(huán)再利用。
凈化車間檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其占用狀態(tài),狀態(tài)不同,檢測(cè)結(jié)果也不同。按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50073-2001)的規(guī)定,潔凈室檢測(cè)分為三種狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)。
?。?)空態(tài) 設(shè)施已經(jīng)建成,所有動(dòng)力接通并運(yùn)行,但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。
?。?)靜態(tài) 設(shè)施已經(jīng)建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,并按業(yè)主及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運(yùn)行,但無生產(chǎn)人員。
?。?)動(dòng)態(tài) 設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行,有規(guī)定的人員在場(chǎng),并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。
對(duì)于潔凈室工程的竣工驗(yàn)收,我國(guó)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ 71-1990)中明確規(guī)定,檢測(cè)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行。這一規(guī)定更能及時(shí)客觀地評(píng)價(jià)工程的質(zhì)量,還能避免因不能如期實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)而發(fā)生工程收尾的糾紛。