GMP車間潔凈無塵車間結(jié)構(gòu)
GMP車間它是一種特別注重在產(chǎn)品生產(chǎn)加工全過程中實施對產(chǎn)品安全與衛(wèi)生的管理體系,也是一套貫穿于生產(chǎn)全程的措施、方法和技術(shù)要求。
GMP車間潔凈車間適用于制藥、醫(yī)療、食品、化妝品等行業(yè),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題加以改善;其中凈化車間/潔凈車間在其中就顯得尤為重要。
凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯防靜電彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強;圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù)
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。溫度45-65%;
GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。
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