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蒸餾水注射用水設(shè)備

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海藍(lán)喆環(huán)??萍加邢薰?
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2022/10/18 15:04:02
  • 訪問次數(shù)681
產(chǎn)品標(biāo)簽:

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上海藍(lán)喆環(huán)保科技有限公司自成立以來(lái),以技術(shù)為主導(dǎo),專業(yè)從事制藥、生物、精細(xì)化工、電子化學(xué)、保健飲品、醫(yī)療注射器械等純化水、注射用水的成套水處理設(shè)備以及去離子水設(shè)備、工業(yè)高純水、EDI純水設(shè)備;環(huán)境環(huán)保工程的污水處理、廢水排放處理設(shè)備;工業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域內(nèi)的自動(dòng)化電子、伺服、步進(jìn)、電器控制、上位機(jī)通訊、監(jiān)控設(shè)備;電子化學(xué)品行業(yè)內(nèi)的噴淋線、晶方線、清洗線、高速線、浸泡線、掛鍍線、ED線等一體化設(shè)備,及設(shè)備配件、配套設(shè)備的全套研發(fā)設(shè)計(jì)、設(shè)備生產(chǎn)制造、安裝調(diào)試、售后服務(wù)。致力于為用戶提供文件材料、配套設(shè)備、應(yīng)用工藝和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)于一體的整體解決方案。上海藍(lán)喆本著對(duì)客戶、對(duì)社會(huì)和對(duì)員工高度負(fù)責(zé)的使命感和責(zé)任感。充分體現(xiàn)公司在追求實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)價(jià)值的同時(shí),也堅(jiān)定不移的履行社會(huì)責(zé)任,實(shí)現(xiàn)企業(yè)社會(huì)價(jià)值。我們秉承信任、勇于承擔(dān)責(zé)任、彼此相互尊重、共創(chuàng)美好和諧,專注服務(wù)一體的水設(shè)備供應(yīng)商行業(yè),并以滿腔的熱情、周到的服務(wù)與社會(huì)各界朋友共謀發(fā)展、再續(xù)輝煌。
產(chǎn)水量:0.25---100T/H產(chǎn)水電導(dǎo):≤1.0us/cmTOC有機(jī)碳:<0.50mg/L微生物限度:<10CFU/100ml內(nèi)毒素限度:≤0.25EU/ml產(chǎn)水電阻率:≥10MΩ.CM/25℃設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生
蒸餾水注射用水設(shè)備 產(chǎn)品信息

產(chǎn)水量:0.25---100T/H 產(chǎn)水電導(dǎo):≤1.0us/cm
TOC有機(jī)碳:<0.50mg/L 微生物限度:<10CFU/100ml
內(nèi)毒素限度:≤0.25 EU/ml 產(chǎn)水電阻率:≥10MΩ.CM/25℃

設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)療衛(wèi)生,醫(yī)藥制劑、生物制藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、無(wú)菌水等用水,醫(yī)療注射用水,科研,化工,食品,血液透析、氣象、色譜分析、原子吸收、理化分析室用水,配制注射劑的溶劑或稀釋劑,注射用容器的清洗,滴眼劑配制的溶劑,靜脈用脂肪乳劑的水相,注射用無(wú)菌粉末的溶劑,發(fā)射光譜、環(huán)保實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。
              
 應(yīng)用范圍:超純水、高純水、電去離子水、電子超純水、電廠鍋爐補(bǔ)給水、數(shù)據(jù)研究閉式冷卻循環(huán)超純水,電廠化水,化工生產(chǎn)用超純水,垃圾焚燒電廠用超純水,生物質(zhì)電廠用超純水。
應(yīng)用行業(yè):
 
 
1、電力、化工、日化品、食品、新能源、生物醫(yī)藥、工業(yè)品制造、實(shí)驗(yàn)室、鋼鐵等領(lǐng)域用高純水。
  2、化工行業(yè):化工生產(chǎn)用超純水,化工冷卻用超純水,化學(xué)藥劑、化肥、農(nóng)藥等生產(chǎn)工藝用高純水,尿素液、玻璃水、防凍液、冷卻液、增光劑等生產(chǎn)工藝用超純水。
  3、電子行業(yè):?jiǎn)尉Ч琛雽?dǎo)體晶片切割制造、半導(dǎo)體芯片、半導(dǎo)體封裝、引線柜架、集成電路等生產(chǎn)工藝用超純水,液晶顯示器、導(dǎo)電玻璃、顯像管、線路板、光通信、電腦元件、電容器潔凈產(chǎn)品及各種元器件等生產(chǎn)工藝用超純水,數(shù)據(jù)研究冷卻循環(huán)用超純水。
4、食品行業(yè):食品生產(chǎn)用超純水,果汁、啤酒、乳業(yè)等生產(chǎn)工藝用超純水。
5、新能源行業(yè):?jiǎn)尉Ч?、多晶硅制造用超純水,太?yáng)能電池板、蓄電池等生產(chǎn)工藝用超純水。
6、生物制藥行業(yè):菌種培養(yǎng)用超純水,工具清洗用高純水,原料藥的提取洗滌用超純水,針劑、注射液、口服液、膠囊、、護(hù)理液、化妝品、洗滌用品、84消液等生產(chǎn)工藝用超純水。
7、日化品行業(yè):洗發(fā)水、沐浴露、洗手液、漱口液、洗面奶、洗衣液、洗潔精、潔廁液、面膜、濕巾等生產(chǎn)工藝用超純水
  8、工業(yè)產(chǎn)品制造業(yè):汽車、家電涂裝加工清洗用超純水,造紙、印染、涂料、油漆、稀釋液等生產(chǎn)工藝用高純水水,鋼化玻璃、鏡片、光學(xué)玻璃、鋼化膜、電視液晶屏、電腦顯示屏等清洗用超純水。
9、電力行業(yè):電廠高、中、低壓鍋爐鍋爐補(bǔ)給水的超純水,熱力、火力發(fā)電鍋爐動(dòng)力系統(tǒng)冷卻循環(huán)水,熱蒸汽供水,核工業(yè)冷卻用高純水。
10、實(shí)驗(yàn)室科研用水:試劑稀釋用超純水,玻璃器皿清洗用超純水,試驗(yàn)工具洗滌用超純水。
醫(yī)藥純化水(根據(jù)使用場(chǎng)合的不同,醫(yī)藥用水又分為純化水和超純水。)
 
 

醫(yī)療血液透析、生化分析用純化水和高純水設(shè)備 符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水 2015版 符合實(shí)驗(yàn)室高純水標(biāo)準(zhǔn)
沖洗、藥品原料、中間產(chǎn)品提純分離用純化水設(shè)備   符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水 2015版 符合美國(guó)FDA純化水標(biāo)準(zhǔn) 符合歐盟純化水標(biāo)準(zhǔn)
注射用水、制藥、針劑用無(wú)菌水、蒸餾水等 應(yīng)符合中國(guó)藥典注射用水GMP2015版標(biāo)準(zhǔn)
口服液生產(chǎn)用純水工程   符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水 2015版 符合美國(guó)FDA純化水標(biāo)準(zhǔn) 符合歐盟純化水標(biāo)準(zhǔn)
純化水供水管道、工藝管道設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)證 應(yīng)符合中國(guó)藥典要求

 

 


                       
一般工藝流程:
● 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線-微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn) (2010版中國(guó)藥典傳統(tǒng)工藝) 
●  原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線-微孔過(guò)濾器-巴氏系統(tǒng)—用水點(diǎn) (2015版中國(guó)藥典目前流行工藝)
●  原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透機(jī)-脫氣膜-------中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線-微孔過(guò)濾器-巴氏系統(tǒng)-用水點(diǎn) (2015版中國(guó)藥典新工藝 ) 
● 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統(tǒng)--純化水箱-純水泵-紫外線- 微孔過(guò)濾器-巴氏系統(tǒng)-用水點(diǎn) (中國(guó)藥典注射用水、歐盟和美國(guó)藥典推薦工藝)
(上面流程根據(jù)用戶要求和水源特征進(jìn)行調(diào)整,僅供參考)
設(shè)備特點(diǎn):
    利用膜工藝生產(chǎn)純化水,不僅可以確保處理后的水達(dá)到藥典規(guī)定的純化水標(biāo)準(zhǔn),而且對(duì)原水水質(zhì)變化的適應(yīng)能力強(qiáng),避免了傳統(tǒng)方法可能造成的環(huán)境污染,并能有效地降低水處理成本。
超純水對(duì)水質(zhì)的要求更加嚴(yán)格,電阻率要求≥18MΩ.CM。為保證醫(yī)藥用高純水的用水質(zhì)量,超純水處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)全都采用不銹鋼材質(zhì)。
常用工藝流程:
● 預(yù)處理系統(tǒng)-反滲透系統(tǒng)-粗混合床-精混合床-紫外線-精密過(guò)濾器-用水對(duì)象 (≥15MΩ.CM)(傳統(tǒng)工藝) 
● 預(yù)處理-反滲透-EDI裝置-紫外線-精密過(guò)濾器-用水對(duì)象(≥15MΩ.CM)(新工藝)


                                          
                                   


多效蒸餾機(jī)簡(jiǎn)介及原理
蒸餾水機(jī)指用蒸餾方法制備蒸餾水的機(jī)器??煞忠淮魏投啻握麴s水。水經(jīng)過(guò)一次蒸餾,不揮發(fā)的組分殘留在容器中被除去,揮發(fā)的組分進(jìn)入蒸餾水的初始餾分中,通常只收集餾分的中間部分,約占60%。要得到更純的水,可在一次蒸餾水中加入堿性溶液,除去有機(jī)物和二氧化碳;加入非揮發(fā)性的酸,使氨成為不揮發(fā)的銨鹽。由于玻璃中含有少量能溶于水的組分,因此進(jìn)行二次或多次蒸餾時(shí),要使用石英蒸餾器皿,才能得到很純的水,所得純水應(yīng)保存在石英或銀制容器內(nèi)。多效蒸餾水機(jī)的工作原理:制作裝置是把源水煮沸后令其蒸發(fā)冷凝回收,要大量耗費(fèi)熱能,造價(jià)不會(huì)太低,用于制作蒸餾水的源水中的其它遇熱蒸發(fā)物質(zhì),也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中,如對(duì)健康有害的酚類、苯化合物,甚至可蒸發(fā)的汞等。要想得到純凈水或超純水,必須經(jīng)過(guò)二次、三次的蒸餾還得增加其它純凈手段。
生活應(yīng)用
多效蒸餾水機(jī)的應(yīng)用:在生活中,一般和機(jī)器,電器相關(guān)的時(shí)候,蒸餾水的作用主要是它不導(dǎo)電,保證機(jī)器運(yùn)行穩(wěn)定,延長(zhǎng)電器使用壽命。在醫(yī)藥行業(yè),蒸餾水的作用是因?yàn)榈蜐B作用。用蒸餾水沖洗手術(shù)傷口,使創(chuàng)面可能殘留的腫瘤細(xì)胞吸水膨脹,破裂,壞死,失去活性,避免腫瘤在創(chuàng)面種植生長(zhǎng)。高?;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn),有些需要用蒸餾水,利用的就是蒸餾水無(wú)電解質(zhì),沒有游離離子,或是沒有雜質(zhì)。需要具體問題具體分析,看看是利用它不導(dǎo)電的性質(zhì),還是低滲作用,還是沒有其他離子,不會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的作用。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
蒸餾水機(jī)/列管多效蒸餾水機(jī)/電多效蒸餾水機(jī)/制劑用水蒸餾水機(jī)/化妝品用水蒸餾水機(jī)/注射用水蒸餾水機(jī)/蒸汽高溫消殺/醫(yī)藥器械用水蒸餾水機(jī)/高溫管道消殺蒸汽發(fā)生器
產(chǎn)品特點(diǎn)
蒸發(fā)器:采用列管降膜蒸發(fā)技術(shù),保證料水均勻的分布在各個(gè)蒸發(fā)管內(nèi)壁,形成水膜蒸發(fā)。上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。
汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(shù)(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網(wǎng)捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內(nèi)毒素含量更低。對(duì)純水要求相對(duì)較低,單級(jí)反滲透(10us/cm)以下既可產(chǎn)出符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的蒸餾水。
預(yù)熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機(jī)械性能好,使用壽命長(zhǎng) 。
冷凝器:的雙冷凝器設(shè)計(jì),特制的多路往返結(jié)構(gòu),換熱充分,不需要專用冷卻水,即能達(dá)到蒸餾水所需溫度。
配管:管路設(shè)計(jì)無(wú)存水,,設(shè)備故障率低,管路連接采用新式衛(wèi)生型卡箍聯(lián)接,內(nèi)外鏡面拋光,排列整齊美觀,操作快捷方便。
配置:調(diào)節(jié)閥、自動(dòng)補(bǔ)償閥,節(jié)流閥,電導(dǎo)儀,溫度儀選用國(guó)內(nèi)外高科技產(chǎn)品,造型美觀,功能齊全。
水源:該設(shè)備所需的水源必須為反滲透水所產(chǎn)生的純凈水。
產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
省汽:節(jié)約蒸汽,有效利用煤或電資源,節(jié)約率在20%。                                                
省水:不用額外的冷卻水,為您節(jié)省寶貴的純化水資源 。
出水水質(zhì)高: 蒸餾水電導(dǎo)率在0.5us/cm以下,符合國(guó)標(biāo)≤2us/cm;菌類內(nèi)毒素<0.125Eu/m以下,符合國(guó)標(biāo)≤0.25Eu/m)
出水快:開機(jī)5分鐘即可生產(chǎn)合格水。
蒸餾水質(zhì)量自動(dòng)控制:智能儀表連續(xù)數(shù)字顯示,上位機(jī)實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù)及PLC控制聯(lián)動(dòng)。
實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前蒸餾水出口電導(dǎo)率并可設(shè)定合格電率值,不合格蒸餾水自動(dòng)切換排放。并可根據(jù)用戶需求生產(chǎn)全自動(dòng)無(wú)人值守列管多效蒸餾水機(jī)(缺少、滿水、低壓、中壓、高壓自動(dòng)報(bào)警、開機(jī)、關(guān)機(jī)、減壓、保護(hù)、啟動(dòng)等自動(dòng)控制)。
                                                  
 
多效蒸餾水機(jī)要求
  注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用較為廣泛的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備,是制藥行業(yè)制作注射用水的主要設(shè)備,其通過(guò)多年GMP改造項(xiàng)目的實(shí)踐均有了較大提高,隨著國(guó)內(nèi)新版GMP即將發(fā)布與人們對(duì)歐盟GMP的認(rèn)知,制藥企業(yè)對(duì)蒸餾水機(jī)的要求也日趨提高。采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無(wú)熱源注射用水。所生產(chǎn)的蒸餾水,滿足現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求。
工作流程
  流程如下:原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱,進(jìn)入以后各效預(yù)熱器被二次蒸汽繼續(xù)加熱;到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱;然后在蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置,均勻地分布進(jìn)入蒸發(fā)列管,在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流;這些水流因?yàn)楸∷院芸毂徽舭l(fā),產(chǎn)生二次蒸汽;未被蒸發(fā)的原料水被輸送到下一效,作為次效蒸發(fā)器的原料水,以后各效與此類似,未被蒸發(fā)的進(jìn)入下一效,直到終端一效仍未被蒸發(fā)的,將作為凝結(jié)水排放;被蒸發(fā)的原料水,現(xiàn)在是二次蒸汽,繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升,經(jīng)中上部特殊分離裝置處,進(jìn)入純蒸汽管路,作為次效的熱源;二次蒸汽在次效被吸收熱量后凝結(jié)成蒸餾水;各效過(guò)程與此相似,各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集,并經(jīng)過(guò)與冷卻水、原料水換熱,冷卻成為蒸餾水;經(jīng)過(guò)電導(dǎo)率的在線檢測(cè),合格的蒸餾水作為注射用水輸出,不合格的蒸餾水將被排放。
  原料水轉(zhuǎn)化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽,它經(jīng)過(guò)三次分離作用:在當(dāng)初進(jìn)入蒸發(fā)器后,沿列管向下流動(dòng),同時(shí)蒸發(fā),進(jìn)行分離;被蒸發(fā)的原料水(二次蒸汽)在蒸發(fā)器的下端180度折返,雜質(zhì)在重力作用下,被分離到下部,這是第二次分離;被蒸發(fā)的原料水,即二次蒸汽,繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升,到中上部特殊分離裝置處,進(jìn)行第三次分離。冷卻水只在冷凝器通過(guò),對(duì)各效產(chǎn)生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進(jìn)行降溫。工業(yè)蒸汽在一效蒸發(fā)器和預(yù)熱器對(duì)原料水進(jìn)行加熱,熱量被吸收后成為凝結(jié)水排出機(jī)外。在冷凝器中,有一種不能凝結(jié)成水的一部分氣體,被稱作不凝性氣體,此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。
設(shè)備特點(diǎn)
  1、結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用SS316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用S304材質(zhì)。
  2、三級(jí)分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。
  3、電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。
  4、雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和多效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效去除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
  5、換熱管采用優(yōu)質(zhì)無(wú)縫管:無(wú)縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過(guò)程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
  6、三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
  7、使用自動(dòng)焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。
  8、隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
  9、所需經(jīng)濟(jì)的原料水預(yù)處理:無(wú)需昂貴的純化水設(shè)備,原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
  10、經(jīng)濟(jì)節(jié)能:由于二次蒸汽在各效中逐級(jí)利用,因此對(duì)工業(yè)蒸汽的利用率很高,具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多,這種節(jié)能的效果更加明顯。同時(shí)冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
  11、控制系統(tǒng):采用PLC+HMI自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質(zhì)判斷和分配,到更級(jí)別的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說(shuō)細(xì)致入微。
  12、無(wú)紙記錄:采用無(wú)紙記錄方式,真實(shí)記載生產(chǎn)情況,U盤可拷貝出運(yùn)行數(shù)據(jù)及上位機(jī)保存數(shù)據(jù)180天。
  13、整機(jī)性能工廠測(cè)試:在整機(jī)測(cè)試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測(cè)試合格后,準(zhǔn)予出廠。
設(shè)備的基本要求
1.1材料/表面
 

  1. 不與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的表面:表面光滑,易于清潔,不與清洗劑和滅毒劑起反應(yīng)。材料至少SS316L。
  2. 與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的表面:表面粗糙度(Ra0.4μm),電拋光,提供粗糙度測(cè)量報(bào)告,材料SS316L,提供材料證明。

  1.2焊接
  (1)所有焊接(管道及與產(chǎn)品接觸設(shè)備)操作需執(zhí)行下列規(guī)范:(1)焊工確認(rèn)測(cè)試要求;(2)焊接及類似工藝要求.
 ?。?)焊接必須采用自動(dòng)軌道焊接技術(shù)。在某些區(qū)域的管道無(wú)法使用自動(dòng)軌道焊接設(shè)備才可使用手動(dòng)焊接。
  1.3密封
  接觸產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)部分的密封:適合使用和安裝及操作,對(duì)溫度和物料的抗性,提供的材料證書。
  1.4無(wú)菌放空過(guò)濾器
  孔徑0.22μm,疏水性,可在線完整性測(cè)試,過(guò)濾器外殼材質(zhì)應(yīng)為SS316L或同等材質(zhì)。過(guò)濾器外殼內(nèi)表面無(wú)裂縫,表面拋光度應(yīng)達(dá)Ra0.4μm或更高。另外,需要電加熱裝置。
  1.5取樣閥
  取用水樣應(yīng)冷卻至50℃。樣品冷卻器應(yīng)為雙管板設(shè)計(jì)的列管式換熱器,額定壓力1.0MPa,冷媒使用冷凍水。取樣點(diǎn)易于接近并留有足夠的取樣空間。
  1.6蒸發(fā)器
 ?。?)各效蒸發(fā)器應(yīng)為雙管板設(shè)計(jì),換熱器外殼和管路額定壓力為10barg。設(shè)備包括給水預(yù)熱器和分離器。
 ?。?)初效蒸發(fā)器應(yīng)為衛(wèi)生立式管路,固定管板、自然循環(huán)。立式管路可自我支撐,每段管路可拆卸,外殼與可拆卸圓頂和底部匹配。
  (3)蒸發(fā)器外殼應(yīng)提供內(nèi)部監(jiān)控操作的視鏡。
  1.7冷凝器
 ?。?)冷凝器為雙管板設(shè)計(jì)。“U型管”殼和列管式換熱器將給水作為冷卻液,管束可拆卸,注射用水冷凝后收集在冷凝器殼層內(nèi),換熱器外殼和管路額定壓力為10barg。供應(yīng)商應(yīng)提供壓力測(cè)試管路的連接。
  (2)冷凝器應(yīng)通過(guò)空氣過(guò)濾器向大氣放空,夾套為316L不銹鋼外殼,內(nèi)部電拋光達(dá)到Ra0.4μm。過(guò)濾元件為卡箍連接和閥門,并應(yīng)滿足就地完整性測(cè)試要求。
  1.8換熱器
 ?。?)所有與注射用水接觸換熱器應(yīng)為雙管板列管式換熱器。管板間絕熱,注射用水走管程。
 ?。?)加熱流體一側(cè)操作壓力低于注射用水。當(dāng)發(fā)生泄漏時(shí)向非產(chǎn)品流向泄漏。熱交換流體應(yīng)逆流通過(guò)換熱器。
 ?。?)換熱器需使用30mm石棉(不含氯)保溫,外層包裹304不銹鋼,拋光Ra0.8μm。所有換熱器需進(jìn)行流體(保壓)測(cè)試確保試車完整性,該測(cè)試為系統(tǒng)保壓測(cè)試的一部分。同時(shí),換熱器的制造和安裝需確保其排空。
  1.9預(yù)熱器
  預(yù)熱器為衛(wèi)生型。初效預(yù)熱器應(yīng)為雙管板設(shè)計(jì),“U型管”列管換熱器使用給水作為管路的冷卻液,管束可拆卸。換熱器殼和管路額定壓力為10barg。供應(yīng)商應(yīng)提供壓力測(cè)試管路的連接。
  1.10蒸餾液冷卻器
  蒸餾液冷卻器應(yīng)為衛(wèi)生型雙管板列管式設(shè)計(jì),使用無(wú)縫管路。為了進(jìn)行滲漏測(cè)試,內(nèi)、外層管間需有槽或排水孔。
  1.11注射用水儲(chǔ)罐
 ?。?)注射用水罐應(yīng)包括液位開關(guān)、溫度、液位變送器、電導(dǎo)率顯示、電加熱的過(guò)濾器、0.22μm規(guī)格的空氣過(guò)濾器和噴淋球。
 ?。?)與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的部分注射用水儲(chǔ)罐和配件材質(zhì)為316L或同等材質(zhì),內(nèi)表面應(yīng)無(wú)裂縫,拋光度Ra0.4μm或更高。罐內(nèi)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)便、地清洗,如所有邊緣為圓角。
  (3)儲(chǔ)罐應(yīng)為保溫設(shè)計(jì),有夾套自動(dòng)(蒸汽)加熱保溫,罐內(nèi)溫度不得低于80℃。
 ?。?)罐應(yīng)排空,無(wú)冷凝液和水殘留。
(5)儲(chǔ)罐需要人孔(DN500)。

                   
                 
純蒸汽發(fā)生器
工作原理
主要由蒸發(fā)器、汽水分離器、電氣控制部分組成。蒸發(fā)器采用垂直列管升膜蒸發(fā)原理,合格的純化水經(jīng)衛(wèi)生泵增壓后經(jīng)流量計(jì)依次進(jìn)入汽水分離器、蒸發(fā)器,使料水在管內(nèi)成膜狀流動(dòng)由下向上,鍋爐蒸汽自蒸發(fā)器上部進(jìn)入殼程,自上而下,將蒸發(fā)管內(nèi)的原料水逐步加熱汽化。產(chǎn)生的夾帶霧沫的二次蒸汽進(jìn)入汽水分離器,經(jīng)多級(jí)分離除去霧沫后形成不低于2bar、凝水符合注射用水藥典要求的純蒸汽(溫度不低于121℃),未被蒸發(fā)的原料水再進(jìn)入蒸發(fā)器加熱蒸發(fā),進(jìn)行循環(huán)利用。 
技術(shù)特點(diǎn)
1,純化水在蒸發(fā)器為升膜蒸發(fā),與工業(yè)蒸汽熱交換成分,整臺(tái)設(shè)備會(huì)在很短的時(shí)間內(nèi)從待機(jī)狀態(tài)達(dá)到配置生產(chǎn)能力;
2,與原料水、純蒸汽、純蒸汽的冷凝水接觸部分及管道均采用SS316L制造,工作表面經(jīng)酸洗、鈍化處理; 
3,衛(wèi)生級(jí)管道及管件的焊接,均采用全自動(dòng)軌道氬弧焊焊接,保證焊接質(zhì)量;
4,利用全自動(dòng)液位控制原料水進(jìn)入,使得原料水利用充分,節(jié)能降耗。 
  5,控制系統(tǒng)可采用PLC自動(dòng)控制,符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21 CFR Part11電子記錄和簽名的要求。
 純蒸汽發(fā)生器技術(shù)參數(shù):


 
技術(shù)參數(shù)
Technical parameters
 
型號(hào)規(guī)格type
鍋爐蒸汽壓力
(Mpa)
Boil steam pressure
純蒸汽產(chǎn)量
(kg/h)
Pure steam output
蒸汽
耗量
(kg/h)
Steam consumption
原料水
耗量
(kg/h)
Raw material water consumption
外形尺寸
(長(zhǎng)×寬×高)
Size of outline
(length×width×height)
耗電量
KW
Power consumption
理論重量
Kg
Theoretical weight
LZH100 0.3 100 ≤120 ≤110 1000×500×2300 0.45 220
LZH200 0.3 200 ≤240 ≤210 1000×600×2480 0.45 300
LZH300 0.3 300 ≤360 ≤320 1280×700×2490 0.45 380
LZH500 0.3 500 ≤610 ≤530 1550×900×2790 0.65 650
LZH700 0.3 700 ≤859 ≤740 1700×900×3000 0.65 765
LZH1000 0.3 1000 ≤1200 ≤1100 1800×900×3200 0.65 950
LZH1500 0.3 1000 ≤1200 ≤1100 1800×1000×3200 0.84 1160
LZH2000 0.3 2000 ≤2450 ≤2100 1900×1000×3800 0.84 1480
LZH2500 0.3 2500 ≤3100 ≤2630 2000×1200×3900 0.84 1650

    
15700106413
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