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TQS溫度驗(yàn)證儀

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公司名稱上海榕蒽智能科技有限公司
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更新時(shí)間2022/11/9 16:36:59
訪問次數(shù)516

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上海榕蒽智能科技有限公司為無菌制藥灌裝提供滿足FDA、EU GMP以及中國(guó)GMP的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。我公司是美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器代理商，英國(guó)Pharmagraph公司合作伙伴。我公司擁有軟件、硬件設(shè)計(jì)、系統(tǒng)安裝、文件和驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)等各專業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師。上海榕蒽智能科技有限公司成立8年來服務(wù)過很多制藥企業(yè)，在制藥行業(yè)方案設(shè)計(jì)、施工及安裝、驗(yàn)證測(cè)試和文件方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。如今我們的成功地完成了部分外資品牌以及有歐美出口需求的藥企。我們很榮幸地為疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)都提供了在線系統(tǒng)、粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器！我們產(chǎn)品包含：enVigil Pnp 為無菌測(cè)試隔離器、生物安全柜等細(xì)胞治療行業(yè)而設(shè)計(jì)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；enVigil IMS 專為隔離器自動(dòng)化而設(shè)計(jì)的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；enVigil V-FMS 常規(guī)O-Rabs等環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；為多條無菌灌裝線提供相互冗余的簇群網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器系統(tǒng)；QC實(shí)驗(yàn)室無線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、能源計(jì)量自動(dòng)化無線系統(tǒng)……

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1、TQS是一款專業(yè)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)：1.1、自1992年開始，TQS系統(tǒng)就已經(jīng)在英國(guó)開始銷售

TQS溫度驗(yàn)證儀產(chǎn)品信息

1、TQS是一款專業(yè)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)：

1.1、自1992年開始，TQS系統(tǒng)就已經(jīng)在英國(guó)開始銷售。如今TQS系統(tǒng)的用戶遍及各地，包括在羅氏、阿斯利康等國(guó)際公司的使用。

1.2、TQS系統(tǒng)提供給用戶完整FDS（軟件功能設(shè)計(jì)說明文件）、SQM（軟件質(zhì)量測(cè) 試文件）、SAT（現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試文件），以及標(biāo)準(zhǔn)的IQOQ文件。

1.3、TQS軟件從用戶安全、數(shù)據(jù)安全、Audit Trail三個(gè)方面遵循FDA 21CFR PART 11的要求。

2、TQS是一款嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏囟闰?yàn)證軟件

2.1、對(duì)用戶而言，涉及多種設(shè)備的驗(yàn)證，同時(shí)也涉及多種不同的溫度點(diǎn)的校驗(yàn)。即使是同一臺(tái)設(shè)備，也會(huì)有不同的驗(yàn)證要求。TQS充分考慮到用戶的要求，為保證驗(yàn)證的嚴(yán)謹(jǐn)性，TQS軟件將校驗(yàn)文件、驗(yàn)證要求（測(cè)試規(guī)范）、設(shè)備一一對(duì)應(yīng)。軟件自動(dòng) 將每一臺(tái)設(shè)備的不同驗(yàn)證和他的原始校驗(yàn)文件、驗(yàn)證規(guī)范等相互關(guān)聯(lián)，并體現(xiàn)在后續(xù) 的報(bào)告中。

2.2、TQS軟件自動(dòng)讀取驗(yàn)證儀器的信息（含型號(hào)、序列號(hào)、校驗(yàn)日期等），該信息將出現(xiàn)在校驗(yàn)報(bào)告中。保證了校驗(yàn)和測(cè)試嚴(yán)謹(jǐn)。

3、TQS是一套靈活的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

3.1、TQS軟件支持KAYE的Validator2000，以及他的干井爐設(shè)備和。TQS同時(shí) 還支持TMI無線。

3.2、TQS支持FLUKE、Agilent、Beamex等硬件。

3.3、TQS溫度驗(yàn)證軟件在數(shù)據(jù)處理上非常的靈活。軟件能夠自動(dòng)將測(cè)試過程中發(fā)生的不同事件階段在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來，比如軟件能夠自動(dòng)識(shí)別滅菌開始和滅菌結(jié)束的時(shí)間，并在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來。軟件能夠?qū)崿F(xiàn)有線和無線系統(tǒng)的數(shù)據(jù)合并。能夠?qū)崿F(xiàn)曲線圖的剪切功能，將不要的部分剪切掉。軟件能夠執(zhí)行上百種計(jì)算。