MetOne3400便攜式空氣顆粒計數(shù)器專為滿足符合 ISO14644 標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室應(yīng)用而設(shè)計?？衫们度胧降牟蓸雍臀恢米R別管理組織常規(guī)的潔凈室監(jiān)測。
MetOne3400便攜式空氣顆粒計數(shù)器分級向?qū)Э稍跐崈羰叶ㄆ谡J(rèn)證期間確保其合規(guī)性。
選擇MetOne3400便攜式空氣顆粒計數(shù)器的優(yōu)勢
? 熱插拔電池-***確保儀器長時間連續(xù)運(yùn)行使用熱插拔電池，無論儀器是充電還是斷電、計數(shù)歸零及采用備份電源時都不會停止監(jiān)測
? 測試向?qū)苁鼓诒O(jiān)測潔凈室時讓合規(guī)性更容易得到保證
可在監(jiān)測您的潔凈室環(huán)境時節(jié)省時間并消除錯誤
? 靈活的通訊方式——設(shè)置簡單，數(shù)據(jù)傳輸方便
供選擇的無線，以太網(wǎng)和串口通訊可以將數(shù)據(jù)傳輸?shù)?METONE數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，或者客戶已有監(jiān)控軟件，以便減少文書工作
? 直觀的用戶界面
簡便的區(qū)域，位置和運(yùn)行參數(shù)的配置和復(fù)制，節(jié)約運(yùn)行時間。只需將完整的配置拷貝到一個 U 盤中，從而消除設(shè)置錯誤，并節(jié)省時間。還可以在整個顆粒計數(shù)組部署采樣計劃！
? 多級用戶登錄——確保合規(guī)性
多級用戶密碼保護(hù)以確保數(shù)據(jù)的安全性并符合 21 CFR 法規(guī)第11部分的要求
? 符合ISO 21501-4 標(biāo)準(zhǔn)的可靠性和準(zhǔn)確性
專用于滿足特殊顆粒計數(shù)要求，儀器與儀器之間的準(zhǔn)確度和再現(xiàn)性符合 ISO21501-4標(biāo)準(zhǔn)要求。
? 順序采樣系統(tǒng)
可用 MET ONE 3432 順序采用系統(tǒng)部署低成本的現(xiàn)場監(jiān)控解決方案。用單臺 MET ONE 3400 系列空氣顆粒計數(shù)器可依次從多達(dá)32個點(diǎn)進(jìn)行順序采樣。
MetOne3400便攜式空氣顆粒計數(shù)器產(chǎn)品參數(shù)
標(biāo)準(zhǔn)通道粒徑 3413/3423 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 µm
3415/3425 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 或 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 25.0* μm
3445 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0um 流速 3413/3415 28.3 LPM (1.0 CFM) ± 5% (默認(rèn)出廠值設(shè)置)
3423/3425 50 LPM (1.77 CFM) ± 5% (默認(rèn)出廠值設(shè)置)
3445 100LPM (3.53 CFM) ± 5% (默認(rèn)出廠值設(shè)置) 零計數(shù) 符合 JIS B9921 標(biāo)準(zhǔn)，5分鐘內(nèi)1顆或少于1顆， 95% 置信區(qū)間 符合損失 28.3 LPM (1.0 CFM)，14,126,000 個/m3 (400,000 個/ft3)時，為5%；
50 LPM (1.77 CFM)，4,000,000個/m3 (113,266 個/ft3)時，為5%；
100 LPM (3.53 CFM)10,000,000個/m3 (283,166個/ft3)時，為5%； 計數(shù)效率 3413/3423 0.3 µm時,為50%±20%, (在*小靈敏度的1.5倍時為99%±10% )，符合 ISO21501-4 標(biāo)準(zhǔn)
3415/3425/3445 0.5µmm時,為50%±20, (在*小靈敏度的1.5倍為99%±10% )， 符合 ISO21501-4 標(biāo)準(zhǔn) 光源 長壽命的激光二極管，平均時間為10年 泵的類型 真空泵，可連續(xù)使用 計數(shù)顯示屏 彩色的 1/4 VGA TFT 觸摸屏 接口 基于Windows CE® 采樣/持續(xù)/延遲時間 1秒鐘到23小時59分59秒 計數(shù)警報 1~ 9,999,999 個計數(shù)值 計數(shù)周期 在自動模式下，*多可達(dá)到100個 位置標(biāo)簽 0~ 999，顯示在打印輸出上 數(shù)據(jù)存儲 5,000 個樣品，在歷史數(shù)據(jù)查看頁面上可以滾動 通訊接口 RS232, RS485, 802.11 b/g 無線，802.3 以太網(wǎng)，USB 客戶端 (Version 1.1)，USB 主機(jī)端 (Version 1.1) 通信協(xié)議 Modbus TCP，Modbus RTU, 串行 FX 電池類型 鋰電池，可充電，可熱插拔 運(yùn)行時間 (電池) 28.3 LPM (1.0 CFM)** 50 LPM (1.77 CFM) 6 小時**100 LPM (3.53 CFM) 3 小時** 電池的充電時間 *少為6.75 小時，*多為10 小時 電源 24 VDC 3.2A，配有100~240 VAC 50/60 Hz 適配器 (包含在運(yùn)輸箱中) 尺寸 31.8 W x 25.4 D x 20.3 H cm 重量(不含電池) 3413 / 3415 7.55 公斤 (16.6 lbs) 3423 / 3425 8.33 公斤 (18.3 lbs) 3445 8.65 公斤 (19.0 lbs) 機(jī)箱材質(zhì) 不銹鋼 環(huán)境 運(yùn)行溫度0 ~ 40°C (32 ~ 104°F) 相對濕度為10 ~ 90%，無冷凝, 存儲溫度-40 ~ 50°C (-40 ~ 122°F) 相對濕度為0 ~ 98%，無冷凝
* 可在訂購時選擇通道大小，范圍為0.3μ?25μ。但是，0.3μ和25μ不可同時配置。
** 下列條件下的電池壽命估計：1.77 cfm（立方英尺/分鐘）的裝置抽樣20分鐘（1立方米）的樣品，打印記錄，5分鐘保持時間（模擬移動到新位置），然后重復(fù)該循環(huán)。背光休眠時間設(shè)定為2分鐘。1.0cfm（立方英尺/分鐘）的裝置，采樣時間設(shè)置為一分鐘，打印記錄，保持 1 分鐘時間（模擬連續(xù)采樣模式），然后重復(fù)該循環(huán)。連續(xù)使用背光燈。
MetOne3400便攜式空氣顆粒計數(shù)器配件信息
部件編號 描述 2087966-01 等動力探頭 1.00 CFM AL 3/8 Barb，用于無菌制劑，請訂購下面列出的不銹鋼 等動力探頭和適配器可選項(xiàng)。(P/N 2087966-02 & P/N 2088035-02) 960380 樣品管，內(nèi)徑 3/8”，長 10英尺(按英尺計價) 2088035-01 等動力探頭適配器，鋁制 970650 等動力探頭三腳架（需要P/N 2088035-01 適配器）用于無菌制劑，請訂購下面列出的不銹鋼等動力探頭和適配器可選項(xiàng)。(P/N 2088403-02) 701241 用戶操作手冊 230-300-7052 電源，+24 VDC @ 3A 400105 電源線，115 VAC 510667 電源線，220 VAC 2087939-01 零點(diǎn)計數(shù)過濾器（1.0 CFM型） 460519 打印紙，2卷 280-120-2024 智能鋰電池組 210-400-5171 手寫筆觸摸屏 995240 清潔刷，不銹鋼 2088010-01 128M USB閃存驅(qū)動器 490-200-0001 無線天線，附帶無線版本P / N 2088900-01-W 可選配件:
部件編號 描述 2088439 8通道用戶可選 2088668 按 ISO 21501 第 4 部分定義的方法進(jìn)行校準(zhǔn)（添加到標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)價） 2089406-01 立式，堅固的等動力探頭 300 系列，不銹鋼制。垂直或水平安裝。垂直擴(kuò)展到10”?？捎糜谒?400系列探頭。 2087966-02 等動力探頭 1.00 CFM SS 3/8 Barb 2088035-02 等動力探頭三腳架適配器套件 SS 460-400-4798 USB 2.0 高速線纜，長1米 826172 風(fēng)速探針，0 到 200 FPM 460519 打印紙（價格以每卷計） 280-300-5000 智能電池充電器 280-120-2024 智能鋰電池 2088928 溫度和相對濕度探頭VAISALA HMP50 701241-01 3400系列驗(yàn)證文件（IQ / OQ）CD 2084045-02 Particle Vision PortAll， 2.0版套件，下載應(yīng)用軟件，適配器和手冊（串行電纜需單獨(dú)購買） 700011-22 PortAll符合21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn) 700011-21 PortAll 許可標(biāo)準(zhǔn)版 701169-01 PortAll 驗(yàn)證文件（IQ / OQ）CD 2088028 運(yùn)輸箱，帶有車輪和拉出式手柄 2088000-01 過濾器掃描探頭（電子式）1 CFM 2088000-02 過濾器掃描探頭，(無電子式) 1 CFM 2088012-02 適配器，USB轉(zhuǎn)RS232，USB線纜 2088012-01 適配器，USB轉(zhuǎn)RS485，USB線纜 2088616-01 低壓擴(kuò)散器。 輸入壓力為 15~49 PSI。 適合3/8” 及1/2”入口管。 2080732-8 高壓擴(kuò)散器，用于 1.0 CFM 設(shè)備。 2087919-01 3400備件包括： 2 個智能電池充電器，2 塊智能鋰電池，4 卷熱敏打印紙，1個組合式 U 盤/手寫筆
MetOne3400便攜式空氣顆粒計數(shù)器應(yīng)用領(lǐng)域
? 潔凈室環(huán)境監(jiān)測
? 潔凈室的分級
? ISO14644潔凈室驗(yàn)證
? 潔凈室的驗(yàn)證
? 潔凈室顆粒物監(jiān)測
? 無菌藥品生產(chǎn)
? 生產(chǎn)過程的連續(xù)監(jiān)測
? 顆粒污染源的排除過程
? 潔凈室驗(yàn)證，以符合生產(chǎn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
? HEPA過濾器檢漏
? 高壓氣體監(jiān)測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應(yīng)氣體，流量會自動調(diào)整
空氣顆粒計數(shù)器生命科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)及委員會：
? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)
? ISO14644潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
? ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計數(shù)器
? 環(huán)境科學(xué)與技術(shù)研究所 (IEST)
? 腸外**協(xié)會
? 歐洲藥品質(zhì)量管理局
