SYSTEM 850DLA是一款采用新技術(shù)、模塊化設(shè)計(jì)的8位溶出自動(dòng)取樣系統(tǒng)。它由UDT-818A-8位單機(jī)溶出儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-8L-10mL注射泵和DSC-800系統(tǒng)控制器等多個(gè)模塊組成。
應(yīng)用范圍：
用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評(píng)價(jià)過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測(cè)試。
主要特點(diǎn)：
l 具有溶出配件存放功能，節(jié)省空間
l 取樣過程可實(shí)現(xiàn)二級(jí)過濾，為后續(xù)分析提供便利
l 高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性，避免手動(dòng)取樣誤差
l 補(bǔ)光燈設(shè)計(jì)便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象
l 具有樣品過濾、回補(bǔ)、同溫補(bǔ)液功能
l 儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，確保試驗(yàn)的重現(xiàn)性
l 優(yōu)異的密封性，防止溶媒蒸發(fā)
l 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能、三級(jí)權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能：
l 可拓展分區(qū)管理，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率
l 配備適宜的溶出配件，即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法
l 配置籃法/槳法攝像系統(tǒng)，記錄藥物的溶出圖像信息
l 配置8個(gè)溫度探頭，獨(dú)立監(jiān)控每個(gè)溶出杯內(nèi)溫度
l 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)
l 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺(tái)聯(lián)用，實(shí)現(xiàn)溶出分析檢測(cè)的一體化，節(jié)約時(shí)間成本，提高實(shí)驗(yàn)效率
l 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持
l 升級(jí)軟件后，可登錄APP實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控
