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潔凈管道反應(yīng)釜配液系統(tǒng) SIP驗(yàn)證卡箍

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  • 公司名稱上海晏瑪檢測科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2024/4/2 10:32:36
  • 訪問次數(shù)215
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  上海晏瑪檢測科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力、電學(xué)、氣體濃度等參數(shù)等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和 生產(chǎn),致力于生物醫(yī)藥、化工、食品飲料、 醫(yī)療器械、汽車電子、計量、氣象、環(huán)境檢測、科研院 所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢疫等過程及制造業(yè)的驗(yàn)證檢測和計量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù),為用戶提供驗(yàn)證測試儀器、第三方檢測驗(yàn)證服務(wù)、計量 校準(zhǔn)服務(wù)、系統(tǒng)解決方案與技術(shù)咨詢。


  上海晏瑪檢測科技有限公司主營產(chǎn)品:干/濕熱 熱電偶,干/濕熱鉑電阻,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,純蒸汽取樣器,氣流流行測試儀,有線溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證儀,塵埃粒子計數(shù)器,SIP溫度、壓力、BI測試(卡箍、墊圈),浮游菌采樣器 ,溫度、濕度、壓力、電學(xué)、流量等相關(guān)的計量校準(zhǔn)儀器,如熱偶熱阻溫度檢定系統(tǒng);培養(yǎng)箱檢測與校準(zhǔn)系統(tǒng);全自動壓力校準(zhǔn)系統(tǒng),GMP、 GSP生物制藥行業(yè)的驗(yàn)證檢測儀器,用于制藥潔凈廠房,醫(yī)療衛(wèi)生和食品行業(yè)的干霧過氧化氫空間,消毒和滅菌設(shè)備,空間及表面消毒劑、殺孢子劑;以及各種環(huán)境監(jiān)測儀器,實(shí)驗(yàn)室儀器耗材等產(chǎn)品,第三方驗(yàn)證檢測服務(wù)等。

 

干/濕熱 熱電偶,干/濕熱鉑電阻,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,純蒸汽取樣器,氣流流行測試儀,有線溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證儀,塵埃粒子計數(shù)器,SIP溫度、壓力、BI測試(卡箍、墊圈),浮游菌采樣器 ,溫度、濕度、壓力、電學(xué)、流量等相關(guān)的計量校準(zhǔn)儀器,如熱偶熱阻溫度檢定系統(tǒng);培養(yǎng)箱檢測與校準(zhǔn)系統(tǒng);全自動壓力校準(zhǔn)系統(tǒng),GMP、 GSP生物制藥行業(yè)的驗(yàn)證檢測儀器,用于制藥潔凈廠房,醫(yī)療衛(wèi)生和食品行業(yè)的干霧過氧化氫空間,消毒和滅菌設(shè)備,空間及表面消毒劑、殺孢子劑;以及各種環(huán)境監(jiān)測儀器,實(shí)驗(yàn)室儀器耗材等產(chǎn)品,第三方驗(yàn)證檢測服務(wù)等。
潔凈管道反應(yīng)釜配液系統(tǒng) SIP驗(yàn)證卡箍 SIP驗(yàn)證卡箍 生物指示劑墊圈系統(tǒng)是由Karma Technology 研發(fā),主要使生物指示劑應(yīng)用于潔凈管道系統(tǒng)的SIP/CIP確認(rèn)和驗(yàn)證。
潔凈管道反應(yīng)釜配液系統(tǒng) SIP驗(yàn)證卡箍 產(chǎn)品信息

SIP驗(yàn)證卡箍 生物指示劑墊圈系統(tǒng)是由Karma Technology 研發(fā),主要使生物指示劑應(yīng)用于潔凈管道系統(tǒng)的SIP/CIP確認(rèn)和驗(yàn)證。

du特的 CVT 驗(yàn)證裝置能讓GMP驗(yàn)證工程師安全的將多種生物指示劑和溫度傳感器放置于頂上和管道內(nèi)部,也能夠讓濕熱滅菌芽孢條和熱電偶直接插入管道內(nèi),KARMA設(shè)計的CVT 驗(yàn)證裝置的使用可以方便生物指示劑的插入與取回,在滅菌過程中也不易丟失。大大地提高了驗(yàn)證過程的效率與效力。在頂端放置生物指示劑時需要加配墊圈帽。

在線滅菌(SIP) 的確認(rèn)/驗(yàn)證


·一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng));

·在多個步驟進(jìn)行滅菌,如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過濾器;灌裝機(jī)和多管道系統(tǒng)等等;

·滅菌的重疊區(qū)域;

SIP 確認(rèn)的要點(diǎn)

·系統(tǒng)空氣排空,保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);

·通過小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);

·在適當(dāng)?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng));

·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);

·滅菌后過濾器的干燥;

·無污染的完整性測試;

在線滅菌(SIP)的確認(rèn)內(nèi)容

★系統(tǒng)中所有部位的驗(yàn)證分布

·溫度驗(yàn)證:滅菌溫度測試

·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試

·壓力確認(rèn):在線滅菌壓力測試

·FO值/殺死率:微生物致死率

·滅菌時間:有效滅菌時間確認(rèn)

★飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

★滅菌周期(維持的時間)

★對系統(tǒng)進(jìn)行干燥

★所有生物指示劑的滅活

★滅菌后過濾器的完整性

★在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加

潔凈管道反應(yīng)釜配液系統(tǒng) SIP驗(yàn)證卡箍    潔凈管道反應(yīng)釜配液系統(tǒng) SIP驗(yàn)證卡箍






















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