瘧疾檢測(cè)試劑（擁有美國(guó)FDA認(rèn)證、歐洲CE認(rèn)證、*）
用于人血液中Pf和Pv抗原的定性檢測(cè)
【】
一、應(yīng)用
Cortez瘧原蟲(chóng)抗原免疫層析快速檢測(cè)卡是一種檢測(cè)瘧原蟲(chóng)抗原快速膜篩查試劑。本試驗(yàn)是一種新一代的側(cè)向免疫層析實(shí)驗(yàn)。用于人體全血中特異性抗原PF、 PV的定性檢測(cè)。
二、儲(chǔ)存
試劑盒可在4-30℃儲(chǔ)存，測(cè)試卡必須密封，在效期之前使用。禁止凍存，勿使用過(guò)期試劑。
三、材料
試劑盒成分
• 測(cè)試卡
• 緩沖液
• 使用說(shuō)明書(shū)
未提供的物品
• 加樣槍
• 小刀
• 計(jì)時(shí)器
四、樣品收集和準(zhǔn)備
靜脈采血
1. 靜脈穿刺收集全血，放入含有EDTA的抗凝管中。
2. 樣品收集后要儲(chǔ)存于2-8℃的環(huán)境下，可保存三天；如需保存更長(zhǎng)時(shí)間則應(yīng)凍存。
3. 如果儲(chǔ)存于2-8℃，全血樣品必須三天內(nèi)使用。
使用柳葉刀收集
1. 用酒精對(duì)取血部位進(jìn)行消毒
2. 用手指擠壓采血部位，消過(guò)毒的柳葉刀刺破皮膚，進(jìn)行采血。
3. 用消毒紗布或者消毒棉拭去*滴血。
4. 毛細(xì)管接觸采血。
五、實(shí)驗(yàn)步驟
測(cè)試卡，緩沖液，樣品，還有質(zhì)控等使用之前必須達(dá)到室溫。（15-30℃）
1. 加入5ul全血于樣品孔“s”處。
2. 加入兩滴（約80ul）緩沖液于箭頭所指處。
3. 20分鐘內(nèi)讀取實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
六、結(jié)果說(shuō)明（請(qǐng)參考圖示）
1. 惡性瘧原蟲(chóng)陽(yáng)性
在“C”和“1”處同時(shí)顯色，則表明惡性瘧原蟲(chóng)陽(yáng)性。
2. 間日瘧原蟲(chóng)陽(yáng)性
在“C”和“2”處同時(shí)顯色，則表明間日瘧原蟲(chóng)陽(yáng)性。
3. 惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)都為陽(yáng)性
三條測(cè)試線(xiàn)都出現(xiàn)，表明惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)都為陽(yáng)性。
4.陰性反應(yīng)
只有質(zhì)控線(xiàn)出現(xiàn)，表明惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)都為陰性。
5.實(shí)驗(yàn)失敗
質(zhì)控線(xiàn)沒(méi)有出現(xiàn)，表明實(shí)驗(yàn)失敗需重新檢測(cè)。
七、局限性
1. 必須嚴(yán)格按照使用說(shuō)明進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
2. 抗凝血物質(zhì)如EDTA等不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
3. 此試劑盒主要檢測(cè)人全血中瘧原蟲(chóng)HRP-2和乳酸脫氫酶，對(duì)于瘧原蟲(chóng)的診斷篩查具有很高的實(shí)用價(jià)值。
4. 不同批號(hào)間的試劑不能混合。
5. 此試劑盒不能用于檢測(cè)PM,,盡管它對(duì)HRP-2和pyLDH有很高的精確性。也不能作為疾病診斷的*依據(jù)。
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