人妻精品久久久久中文字幕青草,亚洲天堂东京热AV,少妇人妻久久无码专区,亚洲无码国产精选

產品|公司|采購|招標

環(huán)保APP正式上線
  • $item.Title

瘧疾快速檢測試劑盒(膠體金法)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱廣州健侖生物科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2017/5/16 16:27:47
  • 訪問次數1512
在線詢價收藏產品 點擊查看電話

 

廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務于一體的*,公司產品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑,違禁品快速檢測,動物疾病防疫檢測試劑,免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域,同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家*診斷產品集團公司產品,致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境*、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng),戒毒中心,檢驗檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構等機構與行業(yè)提供*、高品質的產品服務。

   

    公司視質量和信譽為生命,在提供優(yōu)質產品的同時,提供完善的技術服務,得到了全國各地用戶的高度贊許。

    本公司為進一步優(yōu)化供貨渠道和提高服務質量,經過健侖全體同仁的努力奮斗,及廣大新老客戶的支持下,已經注巨資成立了全資子公司:廣州賀侖貿易有限公司.



    本公司的服務宗旨是“為民健康、誠信經營”。期望本公司能竭誠為你服務
市場業(yè)務遍布全國各地,公司始終堅持不懈地跟蹤較早科研方向,掌控較早前沿科學新技術,不斷進取,為廣大客戶提供較好、Z快的服務和優(yōu)質產品而不懈努力。
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【聯(lián)系電話】 020-82568100 13570344479 
【公司傳真】 020-32206070
【電子郵件】 712628583@qq.com
【騰訊  QQ】 712628583  712982224
【公司網址】 www.jianlun.com 
【營銷中心】 廣州市黃埔區(qū)中山大道東81號金碧世紀1號商務綜合樓254室
【公司地址】 廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室

 

代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、DRG、CORTEZ、r-biopharm、Fuller、Inbios、BinaxNOW等多家著名診斷產品集團公司產品
瘧疾快速檢測試劑盒(膠體金法)
瘧疾快速檢測試劑盒(膠體金法) 產品信息

瘧疾快速檢測試劑盒(膠體金法)

:  

【產品名稱】

通用名稱:瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法)

英文名稱:BinaxNOW Malaria Test

【包裝規(guī)格】25人份/盒。

      該試劑擁有美國FDA認證、歐洲CE認證、中國進口科研證,是的瘧疾診斷試劑之一。

     此外廣州健侖生物科技有公司是*的診斷試劑供應,健侖生物*為中國石化集團、中國石油集團、中國有色金屬集團、*駐蘇丹維和*、*駐剛果金維和*等十多大型跨國集團公司在非洲地區(qū)工作人員提供瘧疾體檢試劑卡。

【預期用途】

瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法)是體外免疫層析試驗,用于定性檢測具有瘧疾癥狀和體征人群EDTA抗凝靜脈血或毛細血管血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原,可對惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲做出輔助診斷,并可對惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲做出鑒別診斷。

該試驗不用于無癥狀人群的篩查。

【檢驗原理】

瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法)使用的是薄膜免疫層析技術,該技術用單克隆抗體檢測靜脈血和末梢血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原,這兩種抗體與對照抗體固定到膜支持物上形成三條不同的線,膜支持物與樣品墊相連,結合有可視粒子的對照抗體和抗瘧原蟲抗體浸滲在樣品墊上,組成檢測條。檢測條位于一塊書形鉸鏈狀的檢測卡中,與沖洗墊和吸收墊一道參與檢測板閉合后薄膜的清洗。

檢測時,將全血加到樣品墊上,標本中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結合物結合。將A試劑液加到檢測條的底部,使抗原結合物復合物沿檢測條流動,在固定抗體處被捕獲,形成檢測線,固定的對照抗體捕獲對照結合物,形成對照線。一旦血標本流過檢測條,就將檢測板閉合,使加到沖洗墊中的A試劑把檢測條上多余的血液沖去。

檢驗結果可用紫紅色線的存在與否來解釋。15分鐘讀數時,陽性結果將包括一條檢測線(或兩條檢測線)和一條對照線,陰性結果只產生一條對照線,陰性表明標本中未檢出瘧原蟲抗原。如果不出現(xiàn)對照線,不管檢測線出現(xiàn)與否,結果都為無效。

【主要組成成份】

1.     檢測卡

檢測卡

組分

捕獲線(T1)抗體

HRPⅡ捕獲抗體

捕獲線(T1)結合物

金標記的抗HRPⅡ抗體

捕獲線(T2)抗體

抗醛縮酶IgG

捕獲線(T2)結合物

金標記的抗醛縮酶

質控線捕獲抗體

雞IgY

質控線結合物

結合金顆粒的驢抗雞IgY

2.A試劑:含去污劑和疊氮鈉的Tris緩沖液。

3.毛細管:EDTA抗凝毛細管,用于將末梢全血加入到檢測卡中。

自備材料

*、滅菌拭子或棉球、時鐘、秒表或跑表

注:加樣時,要使用能加樣15μl體積的經過校準的加樣器 

【儲存條件及有效期】

試劑盒在2-37℃貯藏。

試劑有效期為自生產之日起24個月。

試劑在滿足貯藏條件的情況下可穩(wěn)定使用至效期(效期標注在外包裝和試劑盒內)結束。 

【樣本要求】

EDTA抗凝的新鮮全血。手指血要立即測試,靜脈血可于2-30℃保存3天,但測試前須平衡至室溫(15-30℃),并*混勻。 

瘧疾快速檢測卡【檢驗方法】

瘧疾快速檢測卡【檢驗結果的解釋】

瘧疾快速檢測卡有效試驗結果

對照線(C)會出現(xiàn)在所有有效試驗中,當存在對照線時,試驗結果可如下解釋。注:出現(xiàn)的任意檢測線,即使顏色非常淺淡,也解釋為陽性結果。

           試驗

結果

               種類 / 解釋

T1 陽性

 

惡性瘧原蟲(P.f.)

T2 陽性

間日瘧原蟲(P.v.)

T1 + T2 陽性

惡性瘧原蟲結果陽性 (P.f.),在有些病例同時出現(xiàn)T1線和T2線可能表明存在惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲的混合感染。

T1 T2

陰性結果

(未檢測到瘧原蟲抗原)

  

無效和/或無法解釋的試驗結果

如果對照線不出現(xiàn),不管檢測線出現(xiàn)與否結果都是無效的。

15分鐘時,如果背景色妨礙讀數,結果無法解釋。標本或A試劑的加入方法不正確可導致試驗無效或試驗結果無法解釋。用新檢測板重新檢測前,請查閱檢測步驟部分和預防措施#5。如果問題仍無法解決,請與技術部門。

【產品性能指標】

預期值

瘧疾是一種嚴重的寄生蟲病,是熱帶亞熱帶地區(qū)危害健康的主要因素之一。瘧原蟲的陽性檢出率受多種因素影響,包括標本采集方法、檢驗手段、地理位置和疾病在特定區(qū)域的流行性。惡性瘧原蟲感染被認為是zui兇險的,而間日瘧原蟲很少有致命性。

2001年,在瘧疾地方流行區(qū)域進行了一項臨床研究。在有癥狀病人中,惡性瘧疾(用顯微鏡檢查進行了確定)平均占14%,間日瘧疾平均占29%,惡性瘧與間日瘧的混合感染占的比例非常低。

2005-2006年在美國東部進行了一項多層研究,從發(fā)熱和有發(fā)熱史的住院和門診病人(這些病人住在很少發(fā)生瘧疾的地區(qū),被看作是瘧原蟲陰性病人)中收集了217份全血標本,用BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒進行檢測,結果216(99.5%)人陰性。

操作特性

臨床標本特性-BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒敏感性和特異性-地方流行人群:

2001年在美國國外瘧原蟲流行地區(qū)進行了一個多中心前瞻性研究,研究中將BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒與吉姆薩染色顯微鏡技術進行了比較。從帶有瘧原蟲樣癥狀的病人中采集了4,122份全血標本用BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒評價。由于瘧原蟲的無性形式(非配子體)表示有感染,因此,顯微鏡檢查只有檢查到瘧原蟲的無性形式才能視為陽性。

測試人群中44%的人(1,796/4,122)用顯微鏡檢查為瘧疾陽性,其中有557個病人為惡性瘧、1,187個人為間日瘧,34個人為惡性瘧/間日瘧混合感染。59%的人為男性,41%的人為女性。19%的人為兒童(<18歲),81%的人為成人(>18歲)。BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒對單種瘧原蟲和惡性瘧/間日瘧混合感染的性能概述如下。

BinaNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒的試驗性能在病人的年齡和性別方面沒有差異,BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒對惡性瘧的特異性在5%接受過抗瘧藥物治療的病人中(89.4%)較之未治療的病人(94.4%)有少許下降,但無統(tǒng)計學差異。

在整個研究人群中,BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒對低紅細胞壓積和高紅細胞壓積樣本的試驗性能是等同的。

對惡性瘧原蟲感染的檢測

BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒和顯微鏡檢查對惡性瘧原蟲的敏感性和特異性情況如下所示。對敏感性的評價基于顯微鏡檢查中觀察到的寄生物血癥水平(每微升的寄生蟲量)。

BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒與顯微鏡檢查在惡性瘧原蟲敏感性和特異性方面的比較

惡性瘧的敏感性 

寄生物血癥水平

敏感性%

95%可信區(qū)間

>5000

99.7%(326/327)

98-100%

1000-5000

99.2%(126/127)

96—100%

500-1000

92.6%(25/27)

76—99%

100-500

89.2%(33/37)

75—97%

0-100

53.9%(21/39)

37—70%

總計

95.3%(531/557)

93—97%

  

惡性瘧的特異性 

特異性%

95%可信區(qū)間

94.2%(3297/3500)

93—95%

間日瘧原蟲感染的檢測

BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒和顯微鏡檢查對間日瘧原蟲的敏感性和特異性情況如下所示。對敏感性的評價基于顯微鏡檢查中觀察到的寄生物血癥水平(每微升的寄生蟲量)。有68份標本顯微鏡檢查僅間日瘧原蟲陽性,用BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒檢查卻出現(xiàn)了兩條檢測線。如果這些結果也記錄在陽性之列,BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒對間日瘧原蟲測定的總敏感性從68.9%提高到74.6%(886/1,187)。

與顯微鏡法相比,BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒對間日瘧原蟲的敏感性和特異性

對間日瘧原蟲的敏感性 

寄生物血癥水平

敏感性%

95%可信區(qū)間

>5000

93.5%(462/494)

91-96%

1000-5000

81.0%(277/342)

76—85%

500-1000

47.4%(37/78)

36—59%

100-500

23.6%(34/144)

17—31%

0-100

6.2%(8/129)

3—12%

總計

68.9%(818/1187)

66—72%

對間日瘧原蟲的特異性

特異性%

95%可信區(qū)間

99.8%(2863/2870)

99—100%

惡性瘧和間日瘧的檢測限

在上述研究中,經確定BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒對惡性瘧的臨床檢測限(LOD)(定義為95%的檢測次數產生陽性結果的寄生蟲血癥水平)為1001-1500個寄生蟲/微升,對間日瘧的檢出限為5001-5500個寄生蟲/微升。

樣品的臨床性能-BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒在流行人群中對指血和靜脈血的敏感性和特異性:

2003年在美國國外瘧疾流行區(qū)域進行了一項前瞻性研究,該研究用靜脈血和指血對BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒的性能與吉姆薩顯微鏡法進行了比較。BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒評估的全血采自787位有瘧疾癥狀的病人的靜脈和指尖。由于無性體(非配子體)表示有感染,顯微鏡檢查只有查到無性體方可視為陽性。

用BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒和顯微鏡法對782份靜脈血標本和784份指尖血標本進行分析,BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒相對顯微鏡法對惡性瘧和間日瘧的敏感性和特異性如下:

與顯微鏡法相比,BinaxNOW®瘧原蟲抗原檢測試劑盒對靜脈血和指尖血中惡性瘧和間日瘧的敏感性和特異性

靜脈血標本

 

敏感性%

95%可信區(qū)間

特異性%

95%可信區(qū)間

惡性瘧

100%(81/81)

96-*

94.7%(664/701)

93-96%

間日瘧

81.6%(102/125)

74-87%

99.7%(655/657)

99-*

【注意事項】

1.   用于體外診斷。

2.   檢測前將檢測卡密封保存。

3.   不要使用超過有效期的試劑盒。

4.   不要將不同批號試劑混合使用。

5.   為了取得*標本流量,優(yōu)化試驗過程,加標本和A試劑時要照試驗步驟操作。向檢測卡上加A試劑時要注意下列問題:

a.     將A試劑瓶垂直置于檢測卡墊的上方1至2.5厘米處,慢速自由滴入試劑,以使加到沖洗墊和吸收墊上的試劑量合乎需要。

b.     在將A試劑加到紫色標本墊正下方的白色墊上時,需待*滴試劑*被墊吸收后方可加第二滴,必要時可加入第三滴-見操作步驟3。

6.   如果用的是靜脈血,要輕扣試管或小瓶將標本混勻。吸樣前,將標本在加樣頭中來回吸排幾次。

7.   如果用的是末梢血,要使用試劑盒中提供的微量毛細管加樣。

8.   病人標本和檢測卡要視為傳染性物質,按血液傳染源的預防措施處理,不要再次開封和使用檢測卡。

9.   空氣循環(huán)過度(即:空調、風扇等)可減慢標本的流速,建議不要在流速過大的環(huán)境中測試標本。

10.  解釋結果時,使用明亮未過濾的光源。

11.    所有毛細管和吸頭都是一次性的,不要多份標本合用。加樣設備、容器或試劑的污染可導致結果不準確。

12.    A試劑用疊氮鈉做防腐劑,疊氮鈉有毒,應小心處理,不要誤吸或與皮膚接觸。它可與鉛或銅反應形成爆炸性的金屬氮化物。接觸后要用大量清水沖洗。 

【參考方獻】

1.     Breman, J.G., M.S. Alilio, and A. Mills. Conquering the intolerable burden of malaria: what’s new, what’s needed: a summary. American J. of Tropical Medicine and Hygiene, 2004; 71 (Suppl 2) 1-15.

2.     Center for Disease (CDC). Treatment of Malaria (Guidelines for Clinicians), June 28, 2004.

3.     Manual of Clinical Microbiology. 8th Endition,2003 “Plasmodium and Babesia”. pp. 1944-59.

4.     Tjitra, Emiliana, S. Suprianto, J. McBroom, B.J. Currie, and N.M.Anstey. Persistent ICT Malaria P.f./P.v. Panmalarial and HRP2 Antigen Reactivity after Treatment of Plasmodium falciparum Malaria Is Associated with Gametocytemia and Results in False-Positive Diagnoses of Plasmodium vivax in Convalescene. J. of Clinical Microbiology, March 2001; 39: 1025-1031.

5.     Moody. Anthony. Rapid Diagnostic Tests for Malaria Parasites. Clinical microbiology Reviews, Jan. 2002; 15:66-78.

6.     Lqbal, J., A. Sher, and A.Rab. Plasmodium falciparum Histidine-Rich Protein 2-Based Immunocapture Diagnostic Assay for Malaria: Cross-Reactivity with Rheumatoid Factors.J. of clinical Microbiology, March 2000;38: 1184-1186.

7.     Review Criteria for Assessment of Rheumatoid Factor (Rf) in vitro Diagnostic Devices Using Enzyme-Linked Immunoassay(EIA), Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Particle Agglutination Tests, and Laser and Rate Nephelometry, FDA Guidance Document; February 21,1997.

8.     Lysenko, A. JA. And A. E. Beljaev. An Analysis of the Geographical Distribution of Plasmodium ovale. World Health Organization Bulletin, 1969; 40:383-394.

9.     Collins, W.E., and G. M. Jeffery. Plasmodium ovale: Parasite and Disease. Clinical Microbiology Reviews, July 2005; 18:570-581.

售后服務單位:

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【】   
【】
【電子郵件】 
Service@jianlun.com  Jim@jianlun.com
【騰訊 】 712628581 712628586
【公司】 www.jianlun.com 
【營銷中心】 廣州市中山大道中358號東溪大廈B座511室
【公司地址】 廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室



15168338725
產品對比
QQ

咨詢中心

在線客服QQ交談

市場部QQ交談

發(fā)布詢價建議反饋
回到頂部

Copyright hbzhan.comAll Rights Reserved

環(huán)保在線 - 環(huán)保行業(yè)“互聯(lián)網+”服務平臺

對比欄

提示

×

*您想獲取產品的資料:

以上可多選,勾選其他,可自行輸入要求

個人信息:

久久综合凹凸国产一区二区三区| 中文字幕一区二区三区久久网站| 丰满少妇被猛烈1000| 色偷偷888欧美精品久久久| 日韩影片一区| 国产欧洲精品亚洲午夜拍精品| 亚洲爱爱视频| 人妻无码精品一区二区| 国内精品久久久久久久软件 | 精品人伦一区二区三区牛牛视频| 亚洲激情欧美激情| 精品久久久久久无码中文野结衣 | 精品无码国产一区二区三区51安| 五月激情丁香网| 91人人妻人人操| 日本精品久久久久中文字幕| 亚洲午夜av在线| 国产精品噜噜噜| 午夜福利成人| 国产精品久久久精品三级无码| 伊人久久电影| 97国产在线| 久久久免费少妇高潮毛片| 日韩欧美精品国产| 中文字幕第三页| swag国产精品| 久久久看片| 中文字幕亚洲一区二区va在线| 色另类| 中文字幕一级片| 久久精品毛片| 国产黄片在线看| 国产日产久久高清欧美| WWW偷拍| 天天射天天舔| 人人妻人人狠人人爽| 凹凸成人免费观看网站| 少妇亚洲| 少妇粉嫩小泬喷水视频| 综合一二三区| 另类欧美日韩|