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雙面軟艙體無菌隔離系統(tǒng)/隔離器

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上海禹熠儀器有限公司

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產(chǎn)品簡介

一、產(chǎn)品說明：QC部門的無菌測試、生物安全防護(hù)，以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)（無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等）與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案

詳細(xì)介紹

一、產(chǎn)品說明：
QC部門的無菌測試、生物安全防護(hù)，以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)（無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等）與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的QC及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無菌檢查用隔離器，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)：
1. 透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)；
2. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上；
3. 操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨(dú)使用；
4. 艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過濾器及德國進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
5. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫，滅菌器的接口與閥門，內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力；
6. 可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實(shí)現(xiàn)物品的無菌傳遞；
7. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏，優(yōu)化界面設(shè)計(jì)，系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行，并帶有失壓報(bào)警功能；
8. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗(yàn)證/檢測接口等。

三、技術(shù)參數(shù)：
1. 電源：AC 220V/50Hz
2. 功率：1500W
3. 觸摸屏：西門子7英寸觸摸彩屏
4. 艙內(nèi)壓力控制范圍：-90-90Pa
5. 濕度分辨率：0.1％
6. 溫度分辨率：0.1℃
7. 壓力分辨率：0.1Pa
8. 艙內(nèi)凈化級(jí)別：靜態(tài)*
9. 密閉性：小時(shí)泄漏率≤0.5％
10. 物料門直徑：480mm
11. 傳遞門直徑：280mm
12. 排風(fēng)管直徑：50mm