制藥用水自動(dòng)化制備系統(tǒng)的組成部分包括制備單元和儲(chǔ)存及分配單元。制藥純化水的制備單元由預(yù)處理系統(tǒng)以及純化水機(jī)組成,其功能在于連續(xù)、穩(wěn)定地將原水“凈化”使出水水質(zhì)能夠符合企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)或者藥典要求。而儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)由儲(chǔ)存單元、分配單元和用點(diǎn)水管網(wǎng)單元組成,其主要功能是在一定的壓力、流量和溫度下,將制藥用純化水輸送到所需的工藝崗位,并維持水質(zhì)始終符合藥典要求。
工藝流程:
原水->原水加壓泵->多介質(zhì)過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級(jí)反滲透設(shè)備->中間水箱 ->中間水泵->離子交換器->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器->微孔過濾器->用水點(diǎn)
原水->原水加壓泵->多介質(zhì)過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級(jí)反滲透->PH調(diào)節(jié) ->中間水箱->第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器-> 微孔過濾器->用水點(diǎn)
原水->原水加壓泵->多介質(zhì)過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級(jí)反滲透機(jī)->中間水箱 ->中間水泵->EDI系統(tǒng)->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器->微孔過濾器->用水點(diǎn)
制藥用水自動(dòng)化制備系統(tǒng)具體設(shè)計(jì)體現(xiàn):
(1)符合cGMP,ISPE/FDA指南,符合歐盟CE認(rèn)證。
(2)管道分別采用304/316L材質(zhì);衛(wèi)生和非衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)。
(3)常溫型/熱水消毒型。
(4)不銹鋼管路走向圖 焊點(diǎn)布置、焊接記錄、內(nèi)窺檢測(cè)。
(5)管路進(jìn)罐部分有相應(yīng)的坡度。
(6)不銹鋼氣動(dòng)閥。
(7)316L SST 電解拋光濾芯。
(8)不銹鋼管路的電線外殼保護(hù)設(shè)計(jì)。
(9)集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等。