湖北藥物穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)制造標準，滿足2010藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。

詳細介紹

湖北藥物穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)：
1.型號:HW-YP-150
2.有效輻照區(qū)域:600×405×620mm
3.外形尺寸:800×910×1630mm
4.溫度范圍:a:無光 0℃～65℃;b:有光 10℃～65℃
5.濕度范圍:40-98%RH
6.光照度:0～6000LX（可調(diào)）
7.控溫精度:±0.1℃
8.溫波動溫度:±0.5℃
9.溫波動濕度:±3%RH
10.溫度傳感器:*瑞士鉑電阻PT100
11.濕度傳感器:PT100濕度直接感應(yīng);
12.加熱信號輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器
13.標準配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個、日光燈10支。

藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010

湖北藥物穩(wěn)定性試驗箱可程式觸摸屏控制器特點
1.采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
2.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3.具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
4.資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
5.具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6.具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
7.記錄與故障診斷顯示
8.當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
9.可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
10.無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))
11.設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信*時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失。

安全功能
1.獨立限溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
3.標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。
4.可設(shè)密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。

試驗條件：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

藥品強光穩(wěn)定性試驗箱保護裝置：
1.獨立限溫系統(tǒng)，聲光提示操作者，保證實驗安全運行
2.溫度偏低或偏高及超溫，濕度偏高與偏低保護。
3.標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。
4.可設(shè)密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。

關(guān)鍵詞：穩(wěn)定性試驗箱溫度傳感器傳感器繼電器試驗箱