制藥針劑純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

1、法規(guī)

（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

（2）中華人民共和國藥典（2015版）

（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2015版）

2、參照標(biāo)準(zhǔn)

（1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

（2）GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備安全通用要求

（3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

（4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

（5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

（6）GB150鋼制壓力容器

（7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

（8）GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范

（9）GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

（10）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件

制藥針劑純化水設(shè)備工藝流程：

（1）預(yù)處理+雙級反滲透

（2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

（3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

性能介紹：

（1） 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP認(rèn)證要求。

（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。

（3）模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單。

（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計；低點全排凈設(shè)計。

（5）人性化的設(shè)計，操作便捷。