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維薩拉（北京）測(cè)量技術(shù)有限公司


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維薩拉 K-PATENTS® 制藥折光儀 PR-43-PC

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

的創(chuàng)新型維薩拉 K-PATENTS® 制藥折光儀 PR-43-PC 系統(tǒng)由緊湊型折光儀和用戶界面組成。制藥折光儀 PR-43-PC 旨在滿足制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和指南，包括 PAT、GMP、CIP/SIP、21 CFR 第 11 部分和驗(yàn)證。PR-43-PC 折光儀可在 0 到 99% 濃度或白利度(Brix)范圍內(nèi)進(jìn)行測(cè)量，提供與經(jīng)過(guò)溫度補(bǔ)償?shù)臐舛戎党烧鹊囊蕴W(wǎng)或 4-20 mA 輸出信號(hào)以實(shí)現(xiàn)......

詳細(xì)介紹

制藥合規(guī)性
維薩拉 K-PATENTS® 緊湊型制藥折光儀 PR-43-PC 支持 PAT 框架，具有符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求的電子數(shù)據(jù)采集和存儲(chǔ)技術(shù)。 使用的材料為醫(yī)藥級(jí)，包括具有可追溯性文檔和控制的產(chǎn)品接觸表面材料、表面粗糙度為 Ra 0.4 μm 的電拋光面，以及接受了材料生物相容性和毒理學(xué)安全性測(cè)試的 USP VI 級(jí)密封圈。 3-A 和 EHEDG 認(rèn)證。
*可擴(kuò)展的解決方案
該系統(tǒng)具備充分的可擴(kuò)展性，既可應(yīng)用于早期實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的測(cè)試階段，又可滿足商業(yè)級(jí)生產(chǎn)的需求。
內(nèi)置儀器驗(yàn)證
用戶可以通過(guò) PR-43-PC 折光儀的內(nèi)置模塊對(duì)折光儀進(jìn)行配置、監(jiān)測(cè)、驗(yàn)證和診斷。 PR-43-PC 折光儀無(wú)需重新校準(zhǔn)或定期維護(hù)。 用戶可以使用經(jīng)過(guò)認(rèn)證的 N.I.S.T. 可溯源折射率標(biāo)準(zhǔn)液體，通過(guò)內(nèi)置驗(yàn)證程序驗(yàn)證對(duì)每臺(tái)折光儀的校準(zhǔn)。

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