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重慶實驗室耗材采購的步驟程序和注意事項有哪些?

時間:2022-8-31閱讀:101
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  重慶實驗室耗材采購都有哪些工作程序呢?

  1.需嚴(yán)厲遵從有關(guān)規(guī)程,耗材應(yīng)三證*(生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品注冊證,運營許可證)。

  實驗室負(fù)責(zé)人每月月中依據(jù)本室作業(yè)需要,結(jié)合近期消耗品的消耗狀況,作出收購消耗品的請求計劃,一同供給上月消耗量和庫存量,并填寫請購表,科主任審核和簽名。編印一致由組織收購和處理。

  2. 耗材的檢收

  1)外包裝查看:

  包裝應(yīng)完整無損無污,標(biāo)識清楚——廠家稱號,品名,批準(zhǔn)文號,生產(chǎn)日期,有效期等。

  2)內(nèi)包裝查看:

  內(nèi)包裝是否有破損,走漏,內(nèi)容物是否*,是否有相應(yīng)的運用說明書等。

  3)上述查看在到貨時完結(jié),一同進(jìn)行記載:

  分類寄存于試劑儲藏區(qū)。

  3. 質(zhì)檢程序

  1)檢測離心管

  目測:

  查看離心管有無變形、破損、不能閉蓋的狀況。

  實驗檢測:

  離心管在目測合格后基本上都能夠開始經(jīng)過檢驗。

  如果在目測不合格或目測合格后呈現(xiàn)乃至頻繁呈現(xiàn)爆裂、漏液等狀況下,再由實驗人員進(jìn)行實驗檢測。

  A.該批隨機(jī)抽樣離心管30個用于實驗檢測。

  B.將抽取的30個目測合格的離心管加半量生理鹽水后,1萬轉(zhuǎn)/分,離心20分鐘,如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開或漏液狀況發(fā)作,即以為該批離心管不契合本實驗室實驗要求,作退貨處理。

  C.經(jīng)開始檢驗后,在該批離心管啟用前,取一個,加50μL蒸餾水,與標(biāo)本一同測定,用于檢測該批離心管有無擴(kuò)增產(chǎn)品的污染。

  取10個離心管置于潔凈并裝有蒸餾水的燒杯中,浸泡30分鐘,用于檢測該批離心管有無油酯污染。

  D.上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格狀況后,即可啟用該批離心管。

  一同,在實驗過程中,為防止離心管因加熱而爆開,在加熱模塊上加一塊板。

  2)檢測吸頭

  A.查看吸頭有無變形、破損。

  B.該批隨機(jī)抽取吸頭30個用于實驗檢測。

  C.用適配的加樣器汲取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有無吸入濾芯中,若有,證明濾芯漏氣。

  D.用適配的加樣器汲取適量液體,看有無吸孔阻塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)作,在掃除移液器要素后,如有反常發(fā)現(xiàn),即以為該批吸頭不契合本實驗室實驗要求,作退貨處理。

  E.經(jīng)上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格狀況后,即可啟用該批耗材.

  4.每一個作業(yè)人員在運用或發(fā)放耗材時(如,發(fā)放采集容器)都必須調(diào)查其外觀性狀是否合乎要求。

  5.耗材呈現(xiàn)質(zhì)量問題,當(dāng)即書面報告實驗室負(fù)責(zé)人,在科主任知情贊同的前提下,告訴醫(yī)院收購中心處理退,換貨手續(xù)。

  6.消耗品的貯存

  6.1無菌處理前的耗材放置于試劑儲藏區(qū),依據(jù)日常作業(yè)量,定

  期定量處理后放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)和擴(kuò)增及產(chǎn)品剖析區(qū)。

  6.2常用的消耗品依據(jù)日常的作業(yè)量定點、定量地擺在實驗臺抽

  屜里。特別的消耗品放在的當(dāng)?shù)亍?/span>

  6.3用量要有記載,并及時補(bǔ)充收取所用去的數(shù)量。

  6.4玻璃用品應(yīng)放在方位,寄存要小心,避免損壞。

  6.5訂貨消耗品前,應(yīng)精確核對數(shù)量。

  【試劑】

  1.各室請求購買試劑,應(yīng)提出書面請求,科室贊同后報批醫(yī)務(wù)科和單位批準(zhǔn)后購買。

  2.購買試劑應(yīng)掛號試劑稱號、廠家、購買日期、批號、效期、數(shù)量等。專人保管掛號。

  3.試劑的保管要依據(jù)各種試劑的不同要求別離保存,并做好領(lǐng)用掛號。

  4.每批試劑要做質(zhì)控,包含試劑陰陽對照及已知標(biāo)本陰陽對照并記載。

  5.自配試劑要掛號稱號、配方、數(shù)量、日期等,制造每批試劑均應(yīng)作質(zhì)量操控。

  6.在試劑運用過程中要定時或不定時進(jìn)行質(zhì)控,發(fā)現(xiàn)試劑有可疑應(yīng)當(dāng)即停止運用,查找原因。

  7.試劑盒的功能查看:

  對試劑盒的功能進(jìn)行質(zhì)檢,選用血清盤進(jìn)行檢測。用待測試劑盒測定血清盤中的各份標(biāo)本,以用血清盤為規(guī)范,依照下表及所附分式,計算被檢試劑盒的靈敏度、特異性和契合率。

  1)必定數(shù)量的陰陽性樣本及3~5份系列稀釋陽性標(biāo)本,樣本總數(shù)為20份。

  2)按試劑盒供給的說明書,進(jìn)行實驗。檢測試劑盒的特異性、靈敏度和契合率;系列稀釋標(biāo)本能夠判別試劑的測定下限。

  特異性(%)=D/(B+D)*99%

  靈敏度(%)=A/(A+C)*99%

  契合率(%)=A+D/(A+B+C+D)*99%

  理想性況下,試劑盒的特異性、靈敏度及契合率為99%.

  3)試劑及耗材呈現(xiàn)質(zhì)量問題,當(dāng)即書面報負(fù)責(zé)人知情贊同的前提下,書面告訴醫(yī)院收購中心處理退,換貨手續(xù)。

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