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實(shí)驗(yàn)室有哪些潛在風(fēng)險(xiǎn)——超能力范圍檢驗(yàn)
重慶實(shí)驗(yàn)室耗材
按照《計(jì)量法》規(guī)定,對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)和/或CNAS認(rèn)可,而資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可是限定實(shí)驗(yàn)室能力范圍的,實(shí)驗(yàn)室只能在能力范圍限定的產(chǎn)品(參數(shù))范圍內(nèi)出具帶相應(yīng)標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)不在能力范圍者,我們稱之為超范圍檢驗(yàn)。國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室不得超能力范圍開(kāi)展檢測(cè)工作,但在實(shí)際工作過(guò)程中,個(gè)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)超能力范圍檢測(cè)情況時(shí)有發(fā)生。
超范圍檢驗(yàn)主要有三種形式:
一:故意超能力范圍檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室中個(gè)別人員為滿足客戶要求,為實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取經(jīng)濟(jì)利益,對(duì)不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開(kāi)展檢驗(yàn)工作,出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告或?qū)嶒?yàn)室人員以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi),誤將產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。近年來(lái),質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委、省市對(duì)超能力范圍檢測(cè)的處罰都非常嚴(yán)厲,甚至停止個(gè)別實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)。因此,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將超能力范圍檢測(cè)的后果向每一位員工宣傳,不能為經(jīng)濟(jì)利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測(cè);同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)認(rèn)真梳理實(shí)驗(yàn)室的能力范圍,對(duì)確實(shí)有設(shè)備、具備檢驗(yàn)?zāi)芰Χ辉谀芰Ψ秶鷥?nèi)的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)盡快進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng),提高為企業(yè)服務(wù)的能力。
二:標(biāo)準(zhǔn)變更后未及時(shí)進(jìn)行能力確認(rèn)
近年來(lái),不管是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)還是方法標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)的變更非常頻繁。按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室使用的文件必須是現(xiàn)行有效的,因此,實(shí)驗(yàn)室不能使用作廢標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)室采用新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展工作,則必須及時(shí)到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可的發(fā)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。目前,有的實(shí)驗(yàn)室怕麻煩,往往等到復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審時(shí)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。在新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始實(shí)施到通過(guò)實(shí)驗(yàn)室復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審之間如果按新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)工作,則是超范圍檢驗(yàn)。還有一種隱性超能力范圍的情形。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷷r(shí),實(shí)際隱含的意思是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)也通過(guò)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審。當(dāng)其引用標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)變更尤其是檢驗(yàn)方法、環(huán)境設(shè)施有實(shí)際變化的情況下,其產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)際檢驗(yàn)?zāi)芰τ锌赡艹霈F(xiàn)變化。這種變化,可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室不能按現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)正常開(kāi)展檢驗(yàn)工作。我們把這種變化稱之為“隱性的"超范圍檢驗(yàn)。
由于,標(biāo)準(zhǔn)變更后需要重新進(jìn)行能力確認(rèn),個(gè)別實(shí)驗(yàn)室怕麻煩,往往會(huì)等到監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)才進(jìn)行確認(rèn),從而導(dǎo)致超能力范圍檢驗(yàn)。因此,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注和避免這種情況的發(fā)生,在能力未確認(rèn)前,不得使用新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)。對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)的變更,實(shí)驗(yàn)室更應(yīng)關(guān)注,以免采用作廢標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)而造成檢驗(yàn)結(jié)果的誤判和可能帶來(lái)的檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。
三:亂用CNAS、CMA、CAL標(biāo)識(shí)
很多實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CNAS認(rèn)可,也通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,而這兩個(gè)認(rèn)可不在同一時(shí)間進(jìn)行認(rèn)可,當(dāng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)或標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí),往往是一個(gè)通過(guò)了,而另一個(gè)還要過(guò)段時(shí)間才認(rèn)可。有部分實(shí)驗(yàn)室尤其是部分中小實(shí)驗(yàn)室,取得能力范圍以CMA和CAL為主,CNAS的能力范圍很小,而檢驗(yàn)報(bào)告的封面一般是將幾個(gè)標(biāo)識(shí)均直接印在封面上,這使得實(shí)驗(yàn)室誤用標(biāo)識(shí)。因此,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按通過(guò)的能力范圍分別印制檢驗(yàn)封面,按規(guī)定使用。
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