一、產(chǎn)品適用范圍及用途：THYZ-X旗艦版系列綜合性藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱能夠提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案

詳細(xì)介紹

一、產(chǎn)品適用范圍及用途：

THYZ-X旗艦版系列綜合性藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱能夠提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。

產(chǎn)品符合2015版《中國藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

二、產(chǎn)品介紹：

組件：

優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器
PT100溫度傳感器
濕度傳感器
壓縮機(jī)
自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
優(yōu)質(zhì)LED燈
優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈

結(jié)構(gòu)：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板
保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼
擱板：SUS304拉絲不銹鋼
門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理
驗(yàn)證孔：φ30mm
腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定
門封：雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少
觀察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用
保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異
人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)
階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式：強(qiáng)制垂直對(duì)流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)
控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式：內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運(yùn)行無需頻繁加水
光照方式：層架式LED燈，光照度自動(dòng)控制

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì)，能耗消耗極低
R134A環(huán)保型制冷劑
無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料
選用組件，噪音低，振動(dòng)少

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準(zhǔn)
觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線
光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，并可無級(jí)可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗(yàn)誤差
具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效
RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)（選配）

保護(hù)系統(tǒng)

壓縮機(jī)過載保護(hù)
獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)
手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)（選配）
加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)
開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

三、參數(shù)說明：

型號(hào)		THYZ-200X	THYZ-350X	THYZ-680X	THYZ-880X
容積(L)		200	350	680	880
溫度	控制范圍(℃)	10～65
	波動(dòng)度(℃)	± 0.5
	偏差(℃)	±1
濕度	控制范圍(%RH)	30～95
	波動(dòng)度(%RH)	± 2
	偏差(%RH)	± 3
光源	照度范圍(Lux)	0～10000
	照度偏差(Lux)	± 500
	紫外輻照度(uw/cm2)	80~100
	紫外光譜范圍(nm)	320~400
制冷劑		R134a
安裝功率(W)		1411	1471	2629	2629
運(yùn)行功率(W)		780	875	1460	1460
電源		220VAC 50HZ
內(nèi)箱尺寸(cm)		50×42×99	60×54×110	120×55×104	120×67×110
外箱尺寸(cm)		73×64×174	83×76×185	143×78×181	143×90×187
包裝尺寸(cm)		81×75×192	91×87×203	149×89×199	149×101×205
凈重（kg）		107	129	205	225
載物托架（標(biāo)配）		2	2	4	4