層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區(qū)作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場(chǎng)所:生物制藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學(xué)科研,生物潔凈及應(yīng)用的各種潔凈區(qū)。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求:B級(jí);
2 、內(nèi)外雙層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理,保證無(wú)縫隙連接;
3、 采用層流設(shè)計(jì),氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設(shè)計(jì),并設(shè)置加強(qiáng)筋;
4 、過(guò)濾器:初效過(guò)濾器采用G4,高效過(guò)濾器采用H14;
5、風(fēng)速:經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后出風(fēng)風(fēng)速控制在0.38-0.57m/s(在高效出風(fēng)均流板下方150mm處測(cè)試);
6、壓差功能:顯示過(guò)濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控制功能:風(fēng)機(jī)啟動(dòng)/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子門(mén)互鎖;設(shè)置紫外燈,設(shè)計(jì)單獨(dú)開(kāi)關(guān),當(dāng)兩扇門(mén)關(guān)上時(shí),紫外燈應(yīng)出于開(kāi)啟狀態(tài);設(shè)置照明燈,設(shè)計(jì)單獨(dú)的開(kāi)關(guān);
8、高效過(guò)濾器可單獨(dú)從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝,便于維護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,用于風(fēng)機(jī)的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運(yùn)行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采用304不銹鋼網(wǎng)板。
層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、 層流傳遞窗的內(nèi)外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表面進(jìn)行拋光處理,表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
2、 層流傳遞窗的框架均為304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面進(jìn)行拋光處理,表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
3、 層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、 圓角:采用304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面拋光處理后的光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框架采用鋁合金;
6、 高效過(guò)濾器出風(fēng)面均流板采用304不銹鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、 所有傳感器必須經(jīng)過(guò)具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn),并提供校驗(yàn)記錄和合格證書(shū);
2、設(shè)備安裝完畢后,供應(yīng)商需要對(duì)每臺(tái)潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試(至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告;
3、 提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說(shuō)明/設(shè)計(jì)說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。
GMP要求
1、 設(shè)備表面應(yīng)光滑,無(wú)毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修;
3、 所有電線都應(yīng)隱藏不得外露;
4 、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門(mén)校準(zhǔn),并可溯源。
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