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上海雅吉生物科技發(fā)展公司

公司代理經(jīng)營進(jìn)口品牌Amresco,sigma,R&D,IBL,RB,Santa cruz,wako,omega,ScienCell,ATCC等世界產(chǎn)品。主營產(chǎn)品ELISA試劑盒、金標(biāo)試劑盒、放免試劑盒、細(xì)胞與細(xì)胞培養(yǎng)、血清、抗體抗原、生化試劑、各種酶類、分子生物學(xué)試劑盒、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)室耗材、小型實(shí)驗(yàn)室儀器等。

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華蟾毒精

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  • 上海雅吉生物科技發(fā)展公司
  • 2016-07-12 04:32:36
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【簡單介紹】

華蟾毒精,A0784,470-37-1,HPLC≥95%,20mg/支,300★現(xiàn)貨★
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【詳細(xì)說明】

華蟾毒精,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類
生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類。
國家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的,或我國自行研制的(尚無生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其生物活性以單位(IU)或以單位(U)表示。
國家生物參考品 系指用參考品標(biāo)定的,或我國自行研制的(尚無參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì),如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品,其效價(jià)以特定活性單位表示,不以(IU)表示。
華蟾毒精,對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時(shí),則用對照品;*當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時(shí),用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。

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,但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。

    
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