醫(yī)用低速離心機行業(yè)標準的采用說明

江蘇省常州食品*：

本單位聲明

1、本單位申報的產(chǎn)品醫(yī)用低速離心機嚴格按行業(yè)標準YY91046-1999  醫(yī)用低速離心機標準要求生產(chǎn)，該產(chǎn)品經(jīng)自測合格，在行業(yè)標準基礎(chǔ)上不提高、不增加標準指標已可保證產(chǎn)品安全、有效，并愿承擔(dān)產(chǎn)品上市后的一切責(zé)任和后果。  

2、采用標準名稱及標準號：YY91046-1999  醫(yī)用低速離心機。

3、重新申請注冊產(chǎn)品名稱：醫(yī)用低速離心機。

4、型號規(guī)格：LXJ-800 、LXJ-801、LXJ-802、TD-WS，均為該產(chǎn)品行業(yè)標準覆蓋的規(guī)格型號。具體型號規(guī)格區(qū)分命名情況如下：

型號LXJ-800中LXJ表示“離心機”的漢語拼音大寫*個字母組合，選用數(shù)字800表示該離心機zui初的型號規(guī)格編號且外觀形狀為圓形，離心容量20mlX6，采用有刷電機；

型號LXJ-801中LXJ表示“離心機”的漢語拼音大寫*個字母組合，選用數(shù)字801表示該離心機在型號LXJ-800產(chǎn)品基礎(chǔ)上將其外觀形狀由圓形改成方形, 離心容量20mlX6，采用有刷電機；       

型號LXJ-802中LXJ表示“離心機”的漢語拼音大寫*個字母組合，選用數(shù)字802表示該離心機在型號LXJ-801產(chǎn)品基礎(chǔ)上離心容量20mlX6改成離心容量20mlX12，該產(chǎn)品外觀形狀為方形，采用有刷電機；

型號TD-WS離心機中T表示臺式的“臺”漢語拼音大寫，D表示電腦控制“電”的漢語拼音大寫，中的5表示該離心機離心容量為5種，分別是250ml×4、 100ml×4、 50ml×8 、10ml×36、5ml×44，5種離心容量可以置換，英文大寫A表示*代，WS表示該離心機選用的電機為無刷電機的“無刷”漢語拼音大寫，該產(chǎn)品外觀形狀為方形。

5、出廠檢測項目依據(jù)YY91046-1999  醫(yī)用低速離心機標準中的規(guī)定，檢測項目如下：

4.2  離心機電氣控制面板的符號應(yīng)符合GB5465.1和GB5465.2的規(guī)定。

    4.3  離心機在額定電壓、zui高轉(zhuǎn)速、對應(yīng)載荷下，轉(zhuǎn)速誤差不超過±10％；

4.4.1  離心機整機噪聲不超過75dB（A）；                                      

4.4.2   離心機運轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)，振幅應(yīng)不大于0.10mm ；

4.5  離心機每組離心罐、離心管（瓶）、橡膠襯墊、隔架等總重量應(yīng)相等，偏差不大于3g；

4.6  離心機zui高轉(zhuǎn)速時，轉(zhuǎn)速表示值誤差應(yīng)不超過±5％。                                                      4.9.1  對地漏電流：

a、正常狀態(tài)時的對地漏電流應(yīng)不大于0.5mA 。

    b、單一故障狀態(tài)時的對地漏電流應(yīng)不大于1mA 。4.9.2  應(yīng)能承受正弦波50HZ，交流電壓1500V，歷時1min的電介質(zhì)強度試驗，無擊穿和閃爍。 

    4.9.3  阻抗：

a、 對于帶有可以拆卸的電源軟電線或軟電線的離心機，接地阻抗應(yīng)不超過0.1Ω。

  b、 對于帶有不可以拆卸的電源軟電線或軟電線的離心機，接地阻抗應(yīng)不超過0.2Ω。

4.10  離心機線路應(yīng)安全可靠排列整齊，電源線外露長度應(yīng)不短于2m。

4.11  離心機油漆件應(yīng)符合ZB C30 003.1中Ⅱ類的要求 。

4.12  離心機的電鍍件應(yīng)符合WS 2-1中Ⅳ類的要求。                            

4.13  心機的鋁制件應(yīng)符合WS 2-100中Ⅱ類的要求 。

醫(yī)用低速離心機判定標準：依據(jù)YY91046-1999  醫(yī)用低速離心機標準中的規(guī)定。

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