特點(diǎn):
-可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh
-5級自動除霜功能,穩(wěn)定不波動溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運(yùn)行(20度以上)
-日志記錄,審計追蹤功能
-光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬LUX強(qiáng)光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)
-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀
-數(shù)據(jù)實(shí)時記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)
-故障監(jiān)測,報警,記錄和導(dǎo)出功能(USB導(dǎo)出)
-4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼
-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復(fù),停止或重新開始
-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能
-支持?jǐn)U展16GTF存儲卡,可存儲至少10年的數(shù)據(jù);
-環(huán)境溫度檢測功能
-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(通過上位機(jī)軟件導(dǎo)出)
-電腦監(jiān)控軟件監(jiān)視和同步控制功能,可支持20臺設(shè)備同時控制(PTH-LQC系列無此功能)
-GPRS短信報警功能
-水位監(jiān)控和自動補(bǔ)水功能
-可提供通訊協(xié)議,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺
光照系統(tǒng):
滿足ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)方針需求,也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時完成。
可見光/紫外光檢測傳感器:
電腦監(jiān)控軟件
可選購電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍:
符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
方便操作及使用:
有效體積/型號 | PTH-LQC系列 | H-LQC系列 | TH-LQC系列 |
150升 | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250升 | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450升 | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750升 | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100升 | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
控溫范圍 | 0~70℃ (開光源加10℃) | 0~70℃ (開光源加10℃) | -10~100℃ (開光源加10℃) |
濕度范國 | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
濕度顯示精度 | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
顯示屏 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 |
日志,審計追蹤功能 | 無 | 有 | 有 |
電子簽名 | 無 | 有 | 有 |
曲線顯示功能 | 有 | 有 | 有 |
數(shù)據(jù)記錄和導(dǎo)出功能 | 有 | 有 | 有 |
4級權(quán)限 | 有 | 有 | 有 |
故障監(jiān)測、報警、記錄 | 無 | 有 | 有 |
光照總量控制系統(tǒng) | 無 | 選配 | 有 |
紫外總量控制系統(tǒng) | 無 | 選配 | 有 |
打印機(jī) | 選配 | 選配 | 選配 |
程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 | ||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電子式 | ||
無霜區(qū)域 | 20度以上無霜運(yùn)行 | ||
符合標(biāo)準(zhǔn) | 滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)要求,冷瑩光燈大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m2 | ||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù) | ||
工作溫度 | 5~35度(建議長期運(yùn)行時,建議環(huán)境溫度低于30℃) | ||
電源 | AC220V±10% 50HZ/80HZ |
容積(升) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光照強(qiáng)度(標(biāo)配) | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
內(nèi)膽尺寸(W*D*H)mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
外形尺寸(W*D*H)mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
溫度均勻度(37℃) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
制冷功率 | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
加熱管功率 | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
加濕管功率 | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
擱板(標(biāo)配) | 三層 | 三層 | 四層 | 四層 | 四層 |
出廠標(biāo)配插頭 | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
產(chǎn)品重量 | 約115Kg | 約138Kg | 約216Kg | 約266Kg | 約310Kg |
容積(升) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光源 | D65,6500K/擱板式光源 | ||||
光照度范圍 | 0-4500lux(無級可調(diào)) | 0-10000lux(無級可調(diào)) | |||
光照度偏差 | ±500lux | ||||
紫外光譜范圍 | 320-400nm | ||||
紫外光輻射值 | 0-5W/m2 | ||||
光照紫外模塊 | 可單光照/單紫光/光照紫外(可選配) | ||||
光照總量控制系統(tǒng) | 光照強(qiáng)度隨光照模塊自動調(diào)節(jié),屏幕顯示,可打?。蛇x配) | ||||
紫外總量控制系統(tǒng) | 紫外輻射值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),屏幕顯示,可打印(可選配) | ||||
光照紫外總量控制系統(tǒng) | 光照強(qiáng)度和紫外輻射值隨光照紫外模塊自動調(diào)節(jié),屏幕顯示,可同時打?。蛇x配) |
-測試技術(shù)數(shù)據(jù)僅適用于設(shè)備空載條件下,環(huán)境溫度25度時測試結(jié)果!
-產(chǎn)品外觀與參數(shù)更改不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影和印刷等原因產(chǎn)生偏差,敬請諒解!
-電腦監(jiān)控軟件 - 3Q驗(yàn)證
-無紙記錄儀 -隔板光照箱
-GPRS手機(jī)短信報警 (PTH-LQC系列無此功能) -手機(jī)APP
-可見光/紫外光總量控制系統(tǒng) -打印機(jī)
-密碼鎖