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FILGUARD-321過濾器完整性測試儀

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更新時(shí)間:2023-02-09 11:02:29瀏覽次數(shù):377次

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產(chǎn)品簡介

FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試(因型號(hào)而異,參見技術(shù)參數(shù)),運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所推薦

詳細(xì)介紹

FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試(因型號(hào)而異,參見技術(shù)參數(shù)),運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的。該儀是本廠在家開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

 為了更好滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的要求,先維過濾在原有的FILGUARD-311型的基礎(chǔ)上,又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-321型過濾器完整性自動(dòng)測試儀,V2型是目前能做到全自動(dòng)測試氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形的機(jī)型,該系列秉承了先維一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的特點(diǎn),將測試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、*技術(shù)和實(shí)用性結(jié)合。由于新增了上游體積自動(dòng)測試功能,實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)擴(kuò)散流測試,使擴(kuò)散流測試更方便、準(zhǔn)確。同時(shí)該儀的V2版特別增加的自動(dòng)水侵入法測試功能,消除了疏水性濾芯用醇類浸潤液測試所可能帶來的污染和安全隱患。測試結(jié)束可打印完整的測試報(bào)告并儲(chǔ)存測試參數(shù)和結(jié)果。  
 特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、保壓法、擴(kuò)散流測試(V1型)和水侵入流量法測試(V2型)。  
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí),減少20%至30%測試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用級(jí)元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì),使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰。
智能化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測試參數(shù)。 
下拉式菜單中文操作環(huán)境,操作界面友好。
實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。 
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài),智能分析測試不合格原因,易學(xué)易用。
針式寬行中文打印,可同時(shí)打印測試結(jié)果及測試曲線,存檔。
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器,都能保證測試精度及重現(xiàn)性。 
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn),從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便(如:氣泡點(diǎn)測試可選測試合格退出功能以縮短測試時(shí)間;打印可根據(jù)需要選擇部分或全部打印;*的手動(dòng)測試功能)。
 


應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

測試方法  V1:氣泡點(diǎn), 擴(kuò)散流,保壓法
 V2:氣泡點(diǎn),擴(kuò)散流,保壓法,水侵入法 

顯示

 5.7" LCD顯示屏,藍(lán)色背光,對比度可調(diào)節(jié) 

測試范圍  自動(dòng)測試  氣泡點(diǎn) 0.05 MPa-0.6 MPa 
           壓力衰減 0-0.6 MPa
           擴(kuò)散流 0-2000 ml/min 
           水侵入法 0-50 ml/min 
 手動(dòng)測試 0-0.6 MPa
打印機(jī)

 寬行中文打印,可同時(shí)或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線

氣源

 潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa -0.8MPa)

測試精度

 氣泡點(diǎn):≤ 0.005 MPa (50 mbar)
 壓力保持:壓力衰減≤ 2%
 擴(kuò)散流:≤ 4% 
 水侵入:CV≤ 10%

電源

 AC220V,50Hz

功耗

 <150W

工作溫度

 0℃-40℃

工作濕度

 <95% RH,無冷凝水

存貯功能

 可存貯50組測試參數(shù),50組測試結(jié)果及測試曲線

尺寸

 330mm×385mm×145mm

重量

 11.1 KG

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