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廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司

主營產(chǎn)品: 實驗室設(shè)備,實驗室家具,凈化設(shè)備,實驗臺,通風(fēng)柜,凈化工程,實驗室系統(tǒng)工程,空氣過濾器

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公司信息

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址:
廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)紅八方工業(yè)園一號廠房四樓(四號線石碁地鐵站800米)
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WOL-CJ-W712醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設(shè)計裝修
醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設(shè)計裝修
參考價 10000
訂貨量 11000
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號 WOL-CJ-W712
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 廣州市

更新時間:2024-05-08 11:06:49瀏覽次數(shù):1886

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【簡單介紹】
除塵率 99.8% 廢氣凈化率 99%
負(fù)離子濃度 /個/m3 加工定制
凈化級別 百級、千級、萬級、十萬級等 殺霉菌率 99.5%
殺有害菌率 99.8% 適用面積 100㎡
配置 傳遞窗、風(fēng)淋室、過濾器等
建設(shè)無塵車間是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,在建設(shè)以來器械無塵車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等,為了滿足客戶的要求,在建設(shè)中達到相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設(shè)計裝修

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醫(yī)療器械無塵車間建設(shè)選址的要求

1、所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。  

2、廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。  

3、不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響


醫(yī)療器械無塵車間溫、濕度的要求

1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。  

2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。  

3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。 


醫(yī)療器械無菌檢測室的要求

無塵車間必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。


防止交叉污染的主要措施

1、為防止交叉污染,對進入潔凈室的人員和物料要進行凈化處理,人流、物流分開。

2、生產(chǎn)用的原材料為防止污染必須儲藏在與其他明顯分開的場所。取樣和稱量時要有防止被污染的設(shè)施,其衛(wèi)生條件、潔凈級別與生產(chǎn)區(qū)一致。

3、工藝過程中產(chǎn)品粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆的工序及操作時與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓,走廊的潔凈度應(yīng)同生產(chǎn)房間相同,這是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈室不同于其他工藝潔凈室的重點方面。

4、建筑物要求密閉,不使外界未經(jīng)凈化的空氣進入潔凈廠房,并要設(shè)有“三廢"處理設(shè)施和防止昆蟲、動物進入的設(shè)施。


醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設(shè)計裝修——醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設(shè)計裝修


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